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  • 發布時間:2023-08-08 14:43 原文鏈接: 關于緩控釋制劑的影響因素介紹

      在考核是否具有緩釋特征所必需的試驗時,一般規定受試者在禁食 12h 后空腹下試驗的,但實際大多不是空腹,因此有時要作非空腹試驗,一般有兩種結果。一種是空腹與非空腹結果相似,如國外對硫酸嗎啡緩解釋片 所作的比較試驗。另一種是飯后服的對吸收有利。如茶堿緩釋片的空腹與非空腹比較試驗。空腹曲線達峰時間短,峰濃度高,隨即下降,血藥濃度波動大;非空腹的血藥濃度平穩對治療有利。

      有關研究表明片劑輔料,細胞色素 P450 對緩控釋制劑的藥代動力學、生物利用度也有一定的影響。

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