1、胰激肽原酶的來源
本品系自豬胰中提取的蛋白酶。每1mg蛋白含胰激肽原酶的活力不得少于300單位(供口服用)或600單位(供注射用)。
2、胰激肽原酶的制法要求
本品應從檢疫合格的豬胰中提取,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規范》的要求。本品來源于動物,在生產過程中應采用適宜的病毒滅活工藝等方法進行病毒安全性控制。
3、胰激肽原酶的性狀
本品為白色或類白色粉末,無臭。
本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中幾乎不溶。