一、胸腺五肽的含量測定:照高效液相色譜法(通則0512)測定。
二、胸腺五肽的供試品溶液:取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1mL中含0.5mg的溶液。
三、對照品溶液:取胸腺五肽對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1mL中含0.5mg的溶液。
四、色譜條件與系統適用性要求:見有關物質項下。
五、測定法:精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
六、類別:免疫調節藥。
七、貯藏:密封,在涼暗處保存。
八、制劑
1、胸腺五肽注射液。
2、注射用胸腺五肽。
摘要:胸腺五肽(TP5)是一種很有發展前景的藥物,具有胸腺素的全部生理功能。固相合成法是胸腺五肽生產的主流技術,目前,對固相合成的五肽一般采用反相色譜技術純化,但效率低、成本高,僅限于小規模制備。實驗......
本方法適用于分子量小于10,000U的多肽及蛋白質分子量的測定。......
本方法適用于Edman降解不能測序的結構特殊多肽的序列。......
本方法適用生物樣品中分子量小于1000U的多肽的序列測定。......