1998年，根據中國衛生部藥政管理局的要求，分別在北京醫科大學第一醫院、上海市第二醫科大學仁濟醫院、廣州中山醫科大學孫逸仙紀念醫院三個臨床研究基地，同時開展了雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝(2/10)開放性，隨機對照注冊臨床試驗，以評價雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝(2/10)在治療中國婦女更年期綜合癥中的療效和安全性。該臨床試驗歷時4個周期，藥物服用方法如前所述，對照藥為結合雌激素*0.625mg聯合國產醋酸甲羥孕酮2mg。
試驗采取改良的Kupperman評分法作為治療前后絕經期癥候群的療效考察指標，結果顯示雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝(2/10)組的Kupperman總評分在用藥1個周期后即比用藥前有非常顯著的下降(p[0.0001)；其中的潮熱癥狀Kupperman評分在用藥第一個周期時下降約50%，該癥狀在第2個周期時則完全消失，提示雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝(2/10)能顯著改善潮熱等絕經期癥候群，效果出現較快。計算受試者用藥后總體癥狀與治療前相比的下降程度(見表1)，可見大多數受試者在用藥4周時，已有明顯的癥狀改善，隨著用藥時間的延長，絕經癥狀改善更明顯，在用藥四個周期后，幾乎可以達到完全緩解的程度。
觀察受試者服藥前后血雌二醇(E2)和卵泡刺激素(FSH)的水平，提示雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝(2/10)可顯著升高絕經期女性血中雌二醇濃度(p[0.0001)，降低卵泡刺激素(FSH)的水平(p[0.0001)，結果如表2所示。
.雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝(2/10)組的受試者中未見異常的肝腎功能、脂代謝和血尿常規檢查結果，并有降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL)作用而不顯著影響甘油三酯水平。比較受試者用藥前后的血壓水平、乳腺和體重，均未發現芬嗎通明顯的不良影響。常見的不良反應如：乳房脹痛、水腫、白帶增多等。程度均比較輕微。試驗組撤退性出血的發生率為88.5%。對照組為80%。在完成4個月臨床觀察的58位受試者中，僅有一例子宮內膜輕度增生。