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  • 發布時間:2024-09-01 16:41 原文鏈接: 關于苯丙酸睪酮的研究測定介紹

      (1)在含量測定項不記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

      (2)苯丙酸睪酮的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集72圖)一致。檢查:有關物質取本品,加甲醇溶解井稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,作為供試品溶液,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件,取對照溶液10μl注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%。再精密量取供試品溶液與對照品溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分色譜峰保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰.單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的1/2,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(附錄ⅧL)。

      苯丙酸睪酮的含量測定:照高效液相色譜法(附錄ⅤD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水(80:20)為流動相;檢測波長為241nm。理論板數按丙酸睪酮峰計算不低于1000,丙酸睪酮峰與內標物質峰的分離度應符合要求。

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