關于葡聚糖的生產方法介紹

　　1、葡聚糖的原料處理

　　利用右旋糖酐劃分液，回收相對分子質量5000-7500的作原料。

　　2、葡聚糖的脫色、混合

　　在容器中加水約300ml，加熱煮沸后，加右旋糖酐100g，攪拌至全部溶解，補加水配制成100g/L。按右旋糖酐質量配比加30g/L(3%)活性炭，攪拌，煮沸15-30 min，用3號垂熔漏斗過濾，得澄明濾液，放冷至室溫。取濾液至適當容器中，在攪拌下加入650g/L(65%)三氯化鐵溶液200ml，攪拌均勻，得混合液。

　　右旋糖[蒸餾水，活性炭]→[煮沸]濾液[FeCl3]→混合液

　　3、葡聚糖的催化

　　在100mm×100mm玻璃離子交換柱內，裝701苯乙烯型弱堿性陰離子交換樹脂，用100 g/L (10%)NaOH做再生劑，是樹脂轉成陰離子OH型，流出液pH7-8，無氯化物，比電阻在50kΩ/cm以上，供催化反應用。

　　將再生好的樹脂柱內的水位放至樹脂界面處，倒入混合液，進行動態催化反應，流出速度控制在15ml/min為宜。當深紅色右旋糖酐鐵流出時，立即取樣檢查pH值、氯化物和比電阻，其pH應在8以上，氯化物應為陰性，比電阻在2kΩ/cm以上，合格后收集。當混合液下降到樹脂界面時，開始用水洗脫，進水速度控制在和流出速度相同，一般可收集到2-3L流出液。

　　混合液[701樹脂柱]→流出液（右旋糖酐鐵）

　　4、葡聚糖的濃縮

　　取上述流出液進行減壓濃縮，溫度45-65℃之間，至1L時停止蒸餾，取樣測定含鐵量并酌情調節含鐵量，使成2.5%。

　　流出液[40-65℃，減壓]→濃縮液

　　5、葡聚糖的制劑

　　將配好的溶液，經3號或4號垂熔玻璃漏斗過濾，按滅菌制劑操作，分裝，封口，112℃，30min滅菌，即得右旋糖酐鐵注射液成品。

　　濃縮液[112℃，30min]→右旋糖酐鐵注射液成品。