1、照薄層色譜法(通則0502)試驗。
供試品溶液:取本品,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1mL中約含5mg的溶液。
對照品溶液:取阿奇霉素對照品適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1mL中約含5mg的溶液。
色譜條件:采用硅膠G薄層板,以乙酸乙酯-正己烷-二乙胺(10:10:2)為展開劑。
測定法:吸取供試品溶液與對照品溶液各2μL,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,噴以顯色劑(取鉬酸鈉2.5g、硫酸鈰1g,加10%硫酸溶液溶解并稀釋至100mL),置105℃加熱數分鐘。
結果判定:供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液主斑點的位置和顏色相同。
2、在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
3、本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集772圖)或與對照品圖譜一致。(如不一致時,可取本品與對照品各適量,分別溶于丙酮中,于室溫揮發至干,測定。)
以上1、2兩項可選做一項。