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  • 發布時間:2023-08-30 13:24 原文鏈接: 關于阿洛西林鈉注射液的含量測定介紹

      【含量測定】照高效液相色譜法(附錄ⅤD)測定。

      色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以磷酸鹽緩沖液(取無水磷酸氫二鉀4.09g與磷酸二氫鉀0.58g,加水溶解并稀釋至1000ml)-乙腈(85:15)為流動相;檢測波長為210nm。分別稱取氨芐西林對照品和阿洛西林對照品適量,加0.5%碳酸氫鈉溶液適量(每6.25mg阿洛西林約加0.5%碳酸氫鈉溶液1ml)助溶后用流動相溶解并制成每1ml中約含氨芐西林6μg和阿洛西林5μg的混合溶液,量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖。氨芐西林峰與阿洛西林峰的分離度應大于10.0。理論板數按阿洛西林峰計算不低于1500,阿洛西林峰與相鄰雜質峰的分離度應符合規定。

      測定法 取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋成每1ml中含阿洛西林0.25mg的溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取阿洛西林對照品適量,精密稱定,加0.5%碳酸氫鈉溶液適量(每6.25mg約加0.5%碳酸氫鈉溶液1ml)助溶后,同法測定,按外標法以峰面積計算供試品中C20H23N5O6S的含量。

      【類別】β-內酰胺類抗生素,青霉素類。

      【貯藏】密封,在干燥處保存。

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