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  • 發布時間:2023-04-05 13:50 原文鏈接: 關于靜注乙型肝炎人免疫球蛋白的毒理研究介紹

      1.一般藥理學的研究結果顯示,采用800、1600、3200IU/kg的給藥劑量組、一次性靜脈給藥時,對小鼠的一般精神狀態、行為活動、中樞神經及消化系統無明顯影響;采用350、700IU/kg的給藥劑量組、累積靜脈給藥時,對食蟹猴的心血管、呼吸系統無明顯影響。

      2.急性毒性研究結果顯示,小鼠尾靜脈給藥的最大耐受劑量(MTD)>4830. 9IU/kg,腹腔MTD>7317IU /kg,藥后來見明顯毒性。

      3.重復給藥毒性研究結果顯示,食蟹猴500 IU/kg連續靜滴給藥30天,各項主要生理、生化及組織指標來見明顯變化:此間未檢出猴抗本品的抗體。1700、60001U/kg兩個給藥劑量組連續靜滴給藥30天,食蟹猴腎臟可發生明顯、更嚴重的病理學改變,停藥30天后該指標可恢復至或接近正常水平。

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