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  • 發布時間:2023-09-04 13:31 原文鏈接: 關于麻黃素的物質檢查介紹

      1、溶液的澄清度

      取本品1.0g,加水20mL溶解后,溶液應澄清。

      2、酸堿度

      取本品1.0g,加水20mL溶解后,加甲基紅指示液1滴,如顯黃色,加硫酸滴定液(0.01mol/L)0.10mL,應變為紅色;如顯淡紅色,加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.10ml,應變為黃色。

      3、硫酸鹽

      取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅲ B),與標準硫酸鉀溶液1.0mL制成的對照液比較,不得更濃(0.010%)。

      4、有關物質

      取本品約50mg,置50mL量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;精密量取1mL,置100mL量瓶中,用流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照高效液相色譜法(附錄V D)試驗,用十八烷基硅垸鍵合硅膠為填充劑;以磷酸鹽緩沖液(取磷酸二氫鉀6.8g,三乙胺5mL,磷酸4mL,加水至1000mL,用稀磷酸或三乙胺調節pH值至3.0±0.1) -乙腈(90 : 10)為流動相;檢測波長為210nm。理論板數按鹽酸麻黃堿峰計算不低于3000。取對照溶液10μL,注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%;再精密量取供試品溶液與對照溶液各10μL,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%)。

      5、干燥失重

      取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(附錄Ⅷ L)。

      6、熾灼殘渣

      不得過0.1%(附錄Ⅷ N)。

      7、重金屬

      取本品1.0g,加水23mL溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH=3.5)2mL,依法檢査(附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過百萬分之二十。

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