分析測試百科網訊 7月4日，農業農村部發布公告批準鄭州百瑞動物藥業有限公司等17家單位申報的雙氯芬酸鈉注射液等5種獸藥產品為新獸藥，核發《新獸藥注冊證書》，發布產品質量標準、說明書和標簽，并發布雙氯芬酸每日允許攝入量（ADI）和最高殘留限量（MRLs）（試行）、雙氯芬酸殘留檢測方法（牛可食性組織及牛奶中雙氯芬酸殘留量的測定液相色譜-串聯質譜法）標準（試行）、磺胺氯吡嗪殘留檢測方法標準（雞可食性組織中磺胺氯吡嗪殘留量的測定高效液相色譜法（試行））（試行），具體公告如下：
根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準鄭州百瑞動物藥業有限公司等17家單位申報的雙氯芬酸鈉注射液等5種獸藥產品為新獸藥，核發《新獸藥注冊證書》，發布產品質量標準、說明書和標簽，并發布雙氯芬酸每日允許攝入量（ADI）和最高殘留限量（MRLs）（試行）、雙氯芬酸殘留檢測方法標準（試行）、磺胺氯吡嗪殘留檢測方法標準（試行），自發布之日起執行。
批準華北制藥集團動物保健品有限責任公司等9家單位申報的加米霉素等2種獸藥產品變更注冊，自發布之日起執行。特此公告。
附件：1. 新獸藥注冊目錄
3. 雙氯芬酸每日允許攝入量（ADI）和最高殘留限量（MRLs）（試行）、雙氯芬酸殘留檢測方法標準（試行）
農業農村部
2019年6月26日
附件1
新獸藥注冊目錄
| 新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 監測期 | 備注 |
| 雙氯芬酸鈉注射液 | 鄭州百瑞動物藥業有限公司、中國農業科學院蘭州畜牧與獸藥研究所、河南省獸藥監察所、鄭州大學 | 五類 | （2019）新獸藥證字46號 | 3年 | 注冊 |
| 磺胺氯吡嗪鈉甲氧芐啶可溶性粉 | 河南牧翔動物藥業有限公司、廣東騰駿動物藥業股份有限公司、四川恒通動保生物科技有限公司、石家莊江山動物藥業有限公司、江蘇恒豐強生物技術有限公司、揚州大學、河南農業大學 | 四類 | （2019）新獸藥證字47號 | 3年 | 注冊 |
| 雙葛止瀉口服液 | 洛陽惠中獸藥有限公司、普萊柯生物工程股份有限公司、河南新正好生物工程有限公司 | 三類 | （2019）新獸藥證字48號 | 3年 | 注冊 |
| 烯丙孕素 | 杭州裕美生物科技有限公司、上海同仁藥業股份有限公司上海獸藥廠、大連上島科技發展有限公司 | 二類 | （2019）新獸藥證字49號 | 4年 | 注冊 |
| 烯丙孕素內服溶液 | 上海同仁藥業股份有限公司上海獸藥廠、大連上島科技發展有限公司、杭州裕美生物科技有限公司 | 二類 | （2019）新獸藥證字50號 | 4年 | 注冊 |
| 加米霉素 | 華北制藥集團動物保健品有限責任公司、河北精中生物科技有限公司、湖北龍翔藥業科技股份有限公司、河北遠征藥業有限公司、河北科星藥業有限公司、四川恒通動保生物科技有限公司、內蒙古聯邦動保藥品有限公司、江西新世紀民星動物保健品有限公司 | 二類 | （2018）新獸藥證字22號 | / | 變更注冊：產品有效期由原“24個月”變更為“36個月”。 |
| 加米霉素注射液 | 華北制藥集團動物保健品有限責任公司、河北遠征藥業有限公司、佛山市南海東方澳龍制藥有限公司、湖北龍翔藥業科技股份有限公司、內蒙古聯邦動保藥品有限公司、河北科星藥業有限公司、四川恒通動保生物科技有限公司、江西新世紀民星動物保健品有限公司 | 二類 | （2018）新獸藥證字23號 | / | 變更注冊：產品有效期由原“24個月，開啟后28日”變更為“36個月，開啟后28日”。 |
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