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  • 發布時間:2019-07-05 17:38 原文鏈接: 農業農村部批準進口獸藥在我國注冊事項,涉及HPLCMS等

      分析測試百科網訊 近日,農業農村部發布了第190號公告,批準進口獸藥在我國注冊事項,批準愛爾蘭Univet生產廠等3家公司生產的頭孢氨芐單硫酸卡那霉素乳房注入劑(泌乳期)等3種獸藥產品在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的產品質量標準、說明書、標簽以及卡那霉素每日允許攝入量和最高殘留限量(試行)、卡那霉素殘留檢測方法標準(試行),涉及HPLC-MS等,現附全文如下:

    中華人民共和國農業農村部公告 第190號

    根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準碩騰公司美國查理斯堡生產廠等2家公司生產的豬圓環病毒1-2型嵌合體滅活疫苗等2種獸藥產品在我國注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布產品質量標準、說明書和標簽。

    批準愛爾蘭Univet生產廠等3家公司生產的頭孢氨芐單硫酸卡那霉素乳房注入劑(泌乳期)等3種獸藥產品在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的產品質量標準、說明書、標簽以及卡那霉素每日允許攝入量和最高殘留限量(試行)、卡那霉素殘留檢測方法標準(試行),自發布之日起執行。此前發布的上述產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。

    特此公告。

    附件:1.進口獸藥注冊目錄      

    2.質量標準、說明書和標簽、卡那霉素每日允許攝入量和最高殘留限量(試行)、卡那霉素殘留檢測方法標準(試行) 

                               農業農村部

    2019年7月3日

    附件1

    進口獸藥注冊目錄

    獸藥名稱生產廠名稱國 別進口獸藥注冊證書號有效期限備注
    豬圓環病毒1-2型嵌合體滅活疫苗PorcineCircovirus Vaccine Type 1-Type 2 Chimera, Killed Virus碩騰公司美國查理斯堡生產廠Zoetis Inc.美國(2019)外獸藥證字57號  2019.7.3  —2024. 7.2  注冊
    濃碘混合溶液StrongIodine Mixed Solution利拉伐公司美國生產廠West Agro,Inc. d/b/a DeLaval Manufacturing美國(2019)外獸藥證字58號  2019.7.3—2024. 7.2  注冊
    頭孢氨芐單硫酸卡那霉素乳房注入劑(泌乳期)Cefalexin and Kanamycin Monosulfate Intramammary Infusion (LactatingCow)愛爾蘭Univet生產廠Univet Ltd.愛爾蘭(2019)外獸藥證字59號2019.7.3  —2024. 7.2再注冊
    托曲珠利ToltrazurilKVP Kiel有限責任公司KVPPharma+Veterin?r Produkte GmbH德國(2019)外獸藥證字60號2019.7.3  —2024. 7.2再注冊
    阿莫西林可溶性粉Amoxicillin Soluble Power法國維克有限公司VIRBAC法國(2019)外獸藥證字61號2019.7.3  —2024. 7.2再注冊

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