分析測試百科網訊 近日,農業農村部發布了第190號公告,批準進口獸藥在我國注冊事項,批準愛爾蘭Univet生產廠等3家公司生產的頭孢氨芐單硫酸卡那霉素乳房注入劑(泌乳期)等3種獸藥產品在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的產品質量標準、說明書、標簽以及卡那霉素每日允許攝入量和最高殘留限量(試行)、卡那霉素殘留檢測方法標準(試行),涉及HPLC-MS等,現附全文如下:
根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準碩騰公司美國查理斯堡生產廠等2家公司生產的豬圓環病毒1-2型嵌合體滅活疫苗等2種獸藥產品在我國注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布產品質量標準、說明書和標簽。
批準愛爾蘭Univet生產廠等3家公司生產的頭孢氨芐單硫酸卡那霉素乳房注入劑(泌乳期)等3種獸藥產品在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的產品質量標準、說明書、標簽以及卡那霉素每日允許攝入量和最高殘留限量(試行)、卡那霉素殘留檢測方法標準(試行),自發布之日起執行。此前發布的上述產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
特此公告。
附件:1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準、說明書和標簽、卡那霉素每日允許攝入量和最高殘留限量(試行)、卡那霉素殘留檢測方法標準(試行)
農業農村部
2019年7月3日
附件1
進口獸藥注冊目錄
| 獸藥名稱 | 生產廠名稱 | 國 別 | 進口獸藥注冊證書號 | 有效期限 | 備注 |
| 豬圓環病毒1-2型嵌合體滅活疫苗PorcineCircovirus Vaccine Type 1-Type 2 Chimera, Killed Virus | 碩騰公司美國查理斯堡生產廠Zoetis Inc. | 美國 | (2019)外獸藥證字57號 | 2019.7.3 —2024. 7.2 | 注冊 |
| 濃碘混合溶液StrongIodine Mixed Solution | 利拉伐公司美國生產廠West Agro,Inc. d/b/a DeLaval Manufacturing | 美國 | (2019)外獸藥證字58號 | 2019.7.3—2024. 7.2 | 注冊 |
| 頭孢氨芐單硫酸卡那霉素乳房注入劑(泌乳期)Cefalexin and Kanamycin Monosulfate Intramammary Infusion (LactatingCow) | 愛爾蘭Univet生產廠Univet Ltd. | 愛爾蘭 | (2019)外獸藥證字59號 | 2019.7.3 —2024. 7.2 | 再注冊 |
| 托曲珠利Toltrazuril | KVP Kiel有限責任公司KVPPharma+Veterin?r Produkte GmbH | 德國 | (2019)外獸藥證字60號 | 2019.7.3 —2024. 7.2 | 再注冊 |
| 阿莫西林可溶性粉Amoxicillin Soluble Power | 法國維克有限公司VIRBAC | 法國 | (2019)外獸藥證字61號 | 2019.7.3 —2024. 7.2 | 再注冊 |
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