根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準湖北龍翔藥業科技股份有限公司等22家單位申報的二氯苯醚菊酯等7種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。
批準浙江海正動物保健品有限公司等3家單位申報的莫昔克丁澆潑溶液獸藥產品變更注冊,發布修訂后的說明書和標簽,自發布之日起執行,此前發布的該產品說明書和標簽同時廢止;批準保定冀中藥業有限公司等4家單位申報的麻杏石甘顆粒等3種獸藥產品變更注冊,發布修訂后的說明書和標簽,自發布之日起執行;批準瑞普(保定)生物藥業有限公司等5家單位申報的雞傳染性喉氣管炎耐熱保護劑活疫苗等2種獸藥產品變更注冊,申請人按照農業農村部批準的標簽說明書自行修改并印制、使用產品標簽說明書。
特此公告。
農業農村部
2023年12月28日
新獸藥注冊目錄
| 新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 監測期 |
| 二氯苯醚菊酯 | 湖北龍翔藥業科技股份有限公司、瑞普(天津)生物藥業有限公司、天津瑞普生物技術股份有限公司 | 二類 | (2023)新獸藥證字70號 | 4年 |
| 復方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴劑 | 瑞普(天津)生物藥業有限公司、成都中牧生物藥業有限公司、天津瑞普生物技術股份有限公司 | 二類 | (2023)新獸藥證字71號 | 4年 |
| 小鵝瘟凍干蛋黃抗體 | 江蘇省農業科學院、青島蔚藍動物保健集團有限公司、山東德利諾生物工程有限公司、重慶永健生物技術有限責任公司 | 三類 | (2023)新獸藥證字72號 | 3年 |
| 犬瘟熱病毒膠體金檢測試紙條 | 山東德諾生物科技有限公司、山東綠都生物科技有限公司、北京納百生物科技有限公司、濰坊德諾泰克生物科技有限公司 | 三類 | (2023)新獸藥證字73號 | 3年 |
| 廣金錢草片 | 北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森(北京)生物科技有限公司、生泰爾(內蒙古)科技有限公司、北京愛寵族科技有限公司、愛寵族(江蘇)科技有限公司 | 三類 | (2023)新獸藥證字74號 | 3年 |
| 環孢素內服溶液 | 上海漢維生物醫藥科技有限公司、上海市動物疫病預防控制中心 | 五類 | (2023)新獸藥證字75號 | 3年 |
| 雞新城疫滅活疫苗(MG7株) | 中國農業科學院蘭州獸醫研究所、肇慶大華農生物藥品有限公司、山東華宏生物工程有限公司 | 三類 | (2023)新獸藥證字76號 | 3年 |
獸藥變更注冊目錄
| 獸藥名稱 | 申請單位 | 獸藥標準來源 | 變更事項 | 監測期(針對變更事項) |
| 莫昔克丁澆潑溶液 | 浙江海正動物保健品有限公司、浙江海正藥業股份有限公司、東北農業大學 | (2014)新獸藥證字39號、農業農村部公告第2168號 | 增加靶動物豬 | 3年 |
| 麻杏石甘顆粒 | 保定冀中藥業有限公司 | 《獸藥質量標準》(2017年版) | 增加靶動物豬 | 3年 |
| 阿莫西林可溶性粉 | 河北遠征禾木藥業有限公司 | 中國獸藥典2020年版(一部)、農業部公告第2366號 | 增加靶動物豬 | 3年 |
| 芪貞增免顆粒 | 沈陽偉嘉生物技術有限公司、中國農業科學院蘭州畜牧與獸藥研究所 | 《獸藥質量標準》(2017年版)、《獸藥國家標準匯編-獸藥地方標準上升國家標準(第三冊)》 | 增加靶動物豬 | 3年 |
| 雞傳染性喉氣管炎耐熱保護劑活疫苗 | 瑞普(保定)生物藥業有限公司 | (2009)新獸藥證字04號 | 【貯藏與有效期】由“2~8℃保存,有效期為12個月”變更為“2~8℃保存,有效期為24個月”。 | / |
| 雞新城疫、禽流感(H9亞型)二聯滅活疫苗(La Sota株+JY株) | 揚州優邦生物藥品有限公司、江蘇省家禽科學研究所、國藥集團揚州威克生物工程有限公司、哈藥集團生物疫苗有限公司 | (2010)新獸藥證字48號 | 【貯藏與有效期】由“2~8℃保存,有效期為12個月”變更為“2~8℃保存,有效期為18個月”。 | / |
近日,廣東省農業科學院農業質量標準與監測技術研究所(以下簡稱質標所)牽頭起草的《飼料中左旋咪唑的測定》(NY/T3139-2026)和《飼料中鹽酸異丙嗪、鹽酸氯丙嗪、安眠酮、地西泮、鹽酸硫利達嗪和奮乃......
近日,江西省藥監局、省疾控局聯合印發了《江西省疫苗流通合規資料數字化管理工作方案》(以下簡稱方案),以疫苗首營資料數據全程電子化、全程溫度記錄實時電子化兩項主要工作任務,推進疫苗供應鏈上下游數據交換和......
依據國家藥品監督管理局(NMPA)官網公示信息,分析測試百科網對2025年已取得醫療器械注冊證的質譜儀器進行了梳理總結。本年度共有18款質譜儀器成功獲批,對應核發12個注冊證,其中進口注冊產品僅1款。......
國家藥監局藥審中心關于發布《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗技術指導原則(修訂版)》的通告(2026年第23號)按照國家藥品監督管理局的部署,藥審中心組織修訂了《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗技術指導原則(試行)》......
國家藥監局藥審中心關于發布《流感病毒疫苗臨床試驗技術指導原則(試行)》的通告(2026年第24號)為指導我國流感病毒疫苗的科學研發和評價,按照國家藥品監督管理局的部署,藥審中心組織制定了《流感病毒疫苗......
在2月19日發表于《科學》的一篇論文中,研究人員描述了這樣一種疫苗。它是一種鼻腔噴霧,不僅能讓小鼠對新冠、流感等病毒免疫,還能抵御所有呼吸道疾病。在小鼠實驗中,這種疫苗能為其提供至少3個月的保護,抵御......
美國威斯達研究所科學家研發出一種新型艾滋病候選疫苗,在非人靈長類動物實驗中取得重要成果:僅需一針注射便誘導出可中和艾滋病病毒的抗體。以往同類疫苗需要七至十次接種才能啟動初步免疫反應,這一突破有望大幅縮......
關于調整醫療器械注冊受理前技術問題咨詢工作安排的通告(2025年第30號)為全面助推我國醫療器械產業發展,充分發揮醫療器械分中心對所在區域醫療器械產業發展的技術支撐作用,借鑒長三角分中心、大灣區分中心......
近日,中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所豬藍耳病與偽狂犬病研究創新團隊利用低內毒素化的細菌仿生囊泡,成功開發出一種新型通用且低毒性的口服亞單位疫苗遞送技術。相關研究成果發表在《細胞外囊泡雜志》(Journ......
眼下,浙江省建德市西鄉草莓基地的草莓陸續成熟,部分品種已迎來頭茬采摘。基地里的張大爺摘了顆草莓放入口中,忍不住夸起了前來技術指導的浙江農林大學師生:“現在的草莓能長得這么好,多虧了你們給草莓打了生態‘......