農業農村部責令4家農藥登記試驗問題單位整改，原因何在？

　　2023年8月11日，農業農村部發表了一則通知，責令4家農藥登記試驗問題單位自通知發布之日起進行整改。

　　農藥登記試驗是為農藥登記評審提供科學依據的重要環節，事關農藥行政審批的科學性與公正性。近年來，農業農村部根據農藥登記申請資料審查過程中發現的問題和群眾舉報投訴等線索，組織專家組赴農藥登記試驗單位開展監督檢查，發現4家單位試驗質量管理體系存在重大缺陷。一是上海市農藥研究所有限公司擅自變更實驗室設施條件，使用錯誤的試驗材料導致試驗數據異常；二是西南大學植物保護學院擅自變更實驗室設施條件，出具的藥效試驗報告數據涉嫌造假；三是長春市榮光科技有限公司試驗原始記錄無法追溯，關鍵崗位人員未履職盡責；四是浙江德恒檢測科技有限公司關鍵崗位人員及試驗條件與承接試驗任務不匹配。

　　上海市農藥研究所有限公司整改原因：一是產品化學、環境影響實驗室不符合農藥登記試驗要求；二是儀器使用和試驗過程未遵循農藥登記試驗技術準則和方法；三是試驗單位認定現場檢查時要求的整改事項未全面得到落實。此外，監督檢查中還發現46項其他問題。

　　西南大學植物保護學院整改原因：一是實驗室不符合農藥登記試驗要求；二是試驗單位認定現場檢查時要求的整改事項未得到全面落實。此外，監督檢查中還發現22項其他問題。

　　長春市榮光科技有限公司整改原因：一是試驗記錄不及時不完善。包括部分試驗項目后補原始記錄，原始記錄不完整，原始記錄無法溯源，同一施藥人員田間施藥時間明顯重疊，樣品入庫時間在采樣時間之前等問題。二是關鍵崗位人員未履職盡責。包括機構負責人（FM）、質量保證人員（QA）的批準和檢查記錄均為“蓋手章”，未按標準操作規程（SOP）要求“簽字確認”；試驗項目負責人（SD）未到試驗現場進行試驗條件核查，也未對試驗過程進行跟蹤；重要場所不受控，FM未履行職責等問題。三是重要事項管理混亂。包括被試物留樣變質；2022年度試驗項目缺少試驗計劃書。其他問題26項，包括人員、儀器、設施、質量管理體系、檔案等方面“偏離項”。此外，農藥登記試驗單位認定時要求的整改事項中有10項整改要求未全面落實。

　　浙江德恒檢測科技有限公司整改原因：共11項問題，包括關鍵崗位人員數量不足、水平欠缺，與承接試驗任務數量不匹配；原始數據記錄不規范；樣品管理和人員管理不規范，部分環節可追溯性不強；實驗室布局不合理，檔案管理不規范；標準操作規程與OECD認定的GLP體系共用，部分操作規程不符合質量管理規范要求等。