近日,國內首個核酸提取設備醫藥行業標準《核酸提取儀(YY/T1908-2023)》(下稱《標準》)由國家藥監局發布。《標準》由北京市醫療器械檢驗研究院牽頭,聯合天隆科技、中國食品藥品檢定研究院、北京協和醫院、北京天壇醫院等單位共同制定,是天隆繼2017年牽頭制定《核酸提取試劑盒(磁珠法)(YY/T1717-2020)》行業標準后參與起草的又一重要規范。
《標準》從產品外觀、加樣準確性及重復性、機械臂運動性能、溫度控制性能等維度對核酸提取儀的生產制造進行了全面規范,為國內自動化核酸提取設備提供了全面具體的評價體系和質量標準。
多年專注,推動科技服務健康
天隆科技長期投身于基因檢測、分子診斷領域,針對核酸提取自主研發了涵蓋數個型號核酸提取儀、全自動核酸工作站及相關設備、100余種核酸提取配套試劑在內的磁珠法核酸提取系統,在臨床診斷、疫情防控、食品安全、海關檢疫及科學研究等領域得到廣泛應用,先后服務于禽流感、甲流、非洲豬瘟、新冠肺炎、猴痘等公共衛生事件防控,滿足國家重大需求,受到央視新聞、新華網等權威媒體報道。
多年專注成就專業。截止目前,天隆科技核酸提取設備獲得數十個國內NMPA、歐盟CE、美國FDA等權威注冊及認證,在國內30余個省、自治區、直轄市的數千家醫療機構、疾控中心及第三方醫學檢驗所和海外100余個國家及地區得到廣泛應用。
上海安貞醫院
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創新引領,賦力行業高質量發展
作為國家級專精特新“小巨人”企業,天隆自主創新基因植根于天隆科技的血液之中。針對多樣本自動化提取易污染問題,創新研發旋轉混勻提取技術,并獲發明專利授權(專利號:ZL201710435931.8),結合負壓HEPA空氣過濾、紫外消毒、液滴捕捉、實驗分區等措施,極大降低污染風險,確保核酸提取質量,有效保障操作人員及環境安全。除此之外,掃碼槍自動識別程序、wifi遠程操控、全彩觸屏操作、單條預封裝試劑等創新設計......我們堅持致力于產品標準和質量的不斷升級,同時期待為基因檢測和分子診斷行業的高質量發展賦予更多可能。
《標準》的發布填補了國內核酸提取設備行業標準的空白,也見證了天隆科技在行業示范、標準引領方面實現新突破。作為分子診斷行業的探索者,天隆科技將在尋求自身可持續發展路徑的同時,始終堅持從國家及行業的發展趨勢中進行自我審視,汲取全新動能,為行業規范化、標準化、高質量發展持續賦力。
根據行業標準制修訂計劃,相關標準化技術組織已完成《電子玻璃用氧化鎂》等46項化工行業標準、《石油化工設備和管道絕熱工程設計規范》等8項石化行業標準、《冶金設備制造通用技術條件第12部分:堆焊》等52項......
7月18日,能源行業核電標準化技術委員會(以下簡稱標委會)在京召開年度會議,研究部署下一步工作。國家能源局黨組成員、副局長,標委會主任委員何洋同志主持會議并講話。會議審議通過了標委會年度工作報告、《消......
關于發布《血站采供血基本數據集》等4項推薦性衛生行業標準的通告國衛通〔2025〕7號現發布《血站采供血基本數據集》等4項推薦性衛生行業標準,編號和名稱如下:WST865—2025.pdf血站采供血基本......
近日,國家藥監局發布了《關于醫療器械分類調整有關工作的公告》(征求意見稿)。公告明確了醫療器械管理類別調整后的注冊備案要求,包括對已批準注冊證的處理、首次注冊申請的受理、延續注冊申請的處理等。此外,公......
經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定,現發布仿制藥參比制劑目錄(第九十三批)。特此通告。附件:化學仿制藥參比制劑目錄(第九十三批)國家藥監局2025年7月7日......
2025年4月,中國分析測試協會標準化委員會組織有關專家對譜育公司等單位申報的五項中國分析測試協會團體標準(CAIA標準):《地表水氨氮的測定自動納氏試劑光度法》;《地表水總氮的測定自動消解紫外光度法......
2025年7月起,有一批新標準正式實施,涵蓋食品、檢測、醫療衛生、消費品安全、生態環境等多個領域,包括強制性國家標準、推薦性國家標準、地方標準等,還有一些涉及使用大型分析儀器,如氣相色譜、液相色譜、質......
《零售門店盤點管理規范》等33項行業標準已經商務部審核,現予公布。相關標準文本待國家標準化管理委員會發布有關備案公告后,可在商務部相關網站查詢下載(網址:https://ltbzh.mofcom.go......
自全國首個政務服務領域長三角區域地方標準《電子證照共享應用規范》(以下簡稱《規范》)發布實施以來,政務服務業務互認、數據互通、技術相容加速推進,以“軟聯通”推動長三角一體化進一步深度融合創新發展。《規......
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