高效液相色譜(HPLC)是目前普遍使用的一種分離、分析方法,自二十世紀60年代問世以來,經過幾十年的發展和完善,HPLC技術已成為生物技術、生物化學、醫學、藥物臨床、化學化工、食品、衛生、環保檢測和商檢等領域最重要的檢測和分離手段之一。
色譜系統通常由以下五部分構成:1.輸液系統(包括溶液儲存、輸液泵);2.進樣系統(手動進樣閥或自動進樣器);3.分離系統(包括柱溫控制箱、色譜柱);4.檢測器(UV、DAD、RI等);5.數據采集及處理系統(包括計算機、色譜數據管理系統、模數轉換器等)。若以產品的視角來看,則包括硬件(色譜儀)、軟件(色譜數據管理系統)、消耗品(色譜柱及填料)三個部分。在產品之上,組建技術服務團隊,建立為客戶提供整套解決方案的能力,則可建成完整產品生態。
色譜填料是色譜技術的核心
色譜填料被分析工作者稱為色譜分離的“心臟”,在分離中扮演著重要角色。色譜分離技術的重大進展,往往伴隨色譜填料技術的突破而出現。色譜填料技術研究一直是色譜學科最豐富、最有活力、最富于創造性的研究方向之一。同時,液相色譜技術的廣泛應用也得力于色譜填料技術的快速發展所帶來的多樣化的分離選擇性。
在分析型色譜柱領域,20世紀70年代后期,分析工作者普遍使用5-10μm不定形硅膠填料,柱效只能達到25000/m;進入80年代,5-10μm球形硅膠填料逐漸占據主流,柱效可達到50000-80000/m;90年代開始,填料技術的發展逐漸分為兩個方向:1. 填料顆粒度越來越小,從常規5μm HPLC 填料發展到3.5 μm、2.5 μm、亞2μm的UHPLC和UPLC填料,隨著填料粒徑越來越小,分析速度越來越快;2. 鍵合相種類越來越多,分離選擇性越來越豐富,滿足越來越復雜的用戶應用需求。
為客戶提供獨特價值
華譜科儀深刻理解填料技術在分析分離中的重要作用,在創立之初就成立了研發&應用中心。通過和行業頂級客戶開展廣泛且深入的合作,在充分理解客戶需求的前提下,開展面向應用層的色譜柱產品設計與研發工作,建立色譜柱的質量控制體系,保證色譜柱的批次重現性和質量穩定性。目前公司已全面推出Alphasil系列全多孔色譜柱和StarCore系列核殼色譜柱,產品顆粒覆蓋5μm、3.5μm、2.5/2.6μm、2μm,鍵合相種類達到16種,滿足各種應用場景的分離需求。
“實驗室的管理者越來越多地希望通過采用先進技術,加快分析速度,提高色譜柱壽命,以降低實驗室運營成本,減少色譜儀器停機,提高生產效率”。
華譜科儀積極和客戶開展應用合作,發揮自有色譜柱產品系列化的優勢,針對客戶分析時間長或分離選擇性較差的分析方法,引導和推進小顆粒色譜及核殼技術,提供方法開發與轉化服務,大大提高客戶分析效率,減少流動相使用量,降低環境保護成本,為客戶帶來更大價值。
同時,針對客戶產品線及工藝特點,為客戶提供性能與國外產品相當或更優但價格更低的產品,降低用戶使用成本。
“通過提升產品品質,提供更高效方案給客戶帶來更高價值,從而體現華譜價值。”研發&應用中心魏博士體會頗深。
應用實例
以劃動的形式展示木二糖分析測試、水質樣品中多環芳烴的分析與檢測、飼料中黃曲霉毒素的測定、柱前衍生測定19種氨基酸
全面的應用技術支持
隨著中國經濟的巨大進步,為適應快速發展的需要,中國政府建立了大量法規和標準來提升食品安全、藥品安全和環境質量。這些法規和標準需要更快和更優的應用方法開發。
在科研領域,在政府政策的驅動下,中國建立了大量蛋白組學、代謝組學等研究中心,并呈現幾何量級的增長。
2020年出現的COVID-19疫情持續至今尚未消散,國家對疫苗、抗體藥物、mRNA藥物等生物藥展現出巨大需求,這也使得本已快速發展的臨床市場表現出更大的發展潛力。同時,傳統中藥在這次疫情中也得到了國家的大力支持,提升中藥質量,推進重要行業進步對保障國民健康具有重要的意義。
華譜科儀在大連建有研發&應用中心,并將于今年在北京懷柔科學城建設客戶體驗中心。“以客戶為中心,以應用為導向”,華譜科儀向著這個方向持續不斷努力。同中國各領域客戶(如政府部門、科研人員、各行業用戶)緊密合作,同中國本地團隊緊密聯系來開發應用解決方案,利用本土化優勢,協作創新,為客戶提供優質產品和解決方案,配合以快速的技術支持,更好的解決客戶痛點問題,和客戶共迎分離挑戰,更好為中國客戶服務。
客戶案例:
“木二糖是植物源性食品/制品重要的功能糖,準確定量分析木二糖含量是評價低聚糖及其相關產品品質的關鍵,本國家標準對于規范企業產品質量有重要意義。基于對華譜科儀產品及技術能力的認可,我們嘗試與華譜科儀開展合作,共同承擔標準中的前處理、液相方法開發工作,整個合作過程非常順利,不論是出色的儀器、耗材性能還是專業的應用服務都很驚喜,也再次驗證我們的選擇是正確的,希望華譜科儀可以發展的越來越好!”
中國農業科學院農產品加工研究所 顧豐穎 老師
“食品中維生素D含量測定的重復性問題一直困擾我們,嘗試了市面上介紹的多種方式都沒有得到理想的結果,偶然機會接觸到華譜的二維液相色譜方法,抱著試試看的想法重現了他們的方案,發現在重復性、穩定性、準確度等方面都非常好。而且整套儀器配置靈活、運行穩定,故障率低,目前除了做維生素ADE,還拓展了氨基甲酸酯的檢測功能,目前這套儀器在我們部門使用率非常高,值得推薦!”
國貿食品科學研究院 李鳳月 液相組負責人
離子抑制系統是離子色譜的核心部件之一,主要作用是降低背景電導和提高檢測靈敏度。抑制器的好壞關系到離子色譜的基線穩定性、重現性和靈敏度等關鍵指標。華譜科儀創新了離子抑制系統及對應的檢測器,可以靈活地與自有液相色譜儀器聯機,實現一機兩用,為客戶提供更具性價比的選擇。
多功能色譜儀 S6000
緊跟色譜分析前沿,推進技術實用創新
二維液相色譜是近年來發展起來的一種高效分離技術,正交的二維系統在分辨率、峰容量方面比一維情況都有所增加,已成為復雜體系組分分離和分析的強有力工具。在復雜體系分析,如食品添加劑檢測,生命科學研究中二維色譜得到了廣泛的應用。
但二維色譜存在操作復雜,軟件控制繁瑣,色譜填料需要更好正交性等等難點問題。華譜科儀迎難而上,推出配套的操作界面友好簡潔的色譜系統并優選色譜柱搭配,獲得了成功,并已在省藥檢所系統正常運轉,客戶反映良好。
某省級藥檢機構
同時,華譜科儀緊跟分析科技前沿,目前對制備色譜和超臨界色譜,以及色質聯用等技術做了大量的技術儲備和創新研發,并將根據實際需求陸續推出相關產品,更好更全面服務于客戶需求。
硬件軟件,齊頭并進
在各個行業中,分析工作者一直在尋求提高方法開發的效率,同時確保對分析物分子進行準確和可重復的測量。對于制藥及相關行業,在提效的同時也關注實驗數據的安全性以及法規依從性,同時,由于儀器分布在不同地點,網絡化配置對改善實驗室運營及保障數據安全性至關重要。另外,隨著人工智能AI技術發展,分析儀器的智能化將是未來趨勢。華譜科儀在充分理解法規要求的前提下,兼顧操作便捷及智能化前景需求,采用雙數據庫的底層架構,結合C/S與B/S模式的硬件控制優勢,運用當前成熟的互聯網技術進行整合開發,推出了Chromloong色譜管理系統,解決了目前國內沒有合規色譜軟件的“卡脖子”問題。
色譜法本身的特點決定了其數據處理過程的復雜性,所以分析結果的質量很大程度上取決于數據處理的可靠性。要獲得準確可靠的定量結果,除了儀器和色譜柱穩定之外,色譜管理系統數據處理功能的優劣也是重要影響因素之一。華譜科儀的chromloong色譜管理系統采用先進的技術確保數據處理結果準確可靠,同時滿足最嚴苛的法規需求,為制藥用戶掃除擔憂。
華譜科儀軟件部門緊跟軟件發展的未來趨勢,不僅推出了全面對標國外色譜軟件的,具有獨立知識產權的產品,而且與私有云廠商合作,共同嘗試將色譜實驗室數據遷移到私有云端,引領未來實驗室數據向私有云存儲方向發展,讓分析儀器更智能,從而掌握行業主導權。
工匠精神,砥礪創新
從公司成立之初,在色譜相關產品的研發和產業化的創新道路上,華譜科儀投入了大量的研發資金,自主研發了多項核心專有技術,專注于提升產品質量,對其性能、質量、規模化生產有嚴格要求。目前已建立了廣泛的客戶群,并受到客戶認可。對此,華譜科儀員工感到格外自豪。同時也證明以應用為導向,提供全面解決方案的策略是正確的,創業過程中經歷的所有艱辛也是值得的。今后,華譜科儀將持續研發更多創新性技術,不斷完善色譜產品生態,趕超國際先進水平,為客戶提供更好服務。