鑒別
(1)取本品,照利巴韋林項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。(2)取本品,緩緩滴入溫熱的堿性酒石酸銅試液,即發生氧化亞銅的紅色沉淀。
檢查
pH值應為4.0~6.0(通則0631)5-羥甲基糠醛精密量取本品適量(約相當于葡萄糖0.1g),置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在284mm的波長處測定,吸光度不得大于0.25有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含0.4mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求、測定法與限度見利巴韋林有關物質項下。重金屬取本品適量(約相當于葡萄糖3g),必要時蒸發至約20ml,放冷,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過葡萄糖標示量的百萬分之五。滲透壓摩爾濃度應為260~310 mOsmol/kg(通則0632)細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1m中含內毒素的量應小于0.50EU其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)