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  • 發布時間:2023-06-25 14:18 原文鏈接: 利魯唑的鑒別及檢查方法

    鑒別

    (1)取本品適量,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在254mm、280nm與287nm的波長處有最大吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。

    檢查

    乙醇溶液的澄清度與顏色取本品適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色2號標準比色液(通則0901第一法)比較不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,加流動相溶解并稀釋制成毎1m中約含0.5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水(70:30)為流動相;檢測波長為221nm;進樣體積10l系統適用性要求理論板數按利魯唑峰計算不低測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)水分取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定不得過0.5%。熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。


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