勃林格殷格翰歐唐寧具有長期心血管和腎臟安全性！

　　勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）近日公布了CARMELINA心血管結局試驗的亞組分析結果。數據顯示，與安慰劑相比，利格列汀（中文商品名：歐唐寧?，linagliptin）沒有增加老年2型糖尿病患者的心血管不良事件或低血糖風險。該結果已發表于期刊《糖尿病、肥胖和代謝》（Diabetes Obesity and Metabolism）。

　　人口老齡化使已使糖尿病的流行病學轉向老齡。目前，估計有4.63億糖尿病患者，其中約1.36億患者的年齡在65歲以上。然而，盡管老年糖尿病患者占據較大比例，在降糖藥物的臨床試驗中，老年患者并未充分被納入研究中。

　　近期的CARMELINA心血管結局試驗入組了年齡在18歲及以上的患者，且沒有設定最大年齡限制。預先設定的CARMELINA亞組分析評價了臨床結局和不良事件，并將主要試驗結果按照如下預先設定的年齡段進行分組：＜65歲、65歲至75歲和≥75歲。

　　在各年齡組中，與安慰劑相比，利格列汀不增加腎臟不良事件、動脈粥樣硬化性心血管事件或因心力衰竭而住院的風險。不良事件的發生率，包括低血糖，隨著年齡增長而升高；但是盡管利格列汀組中HbA1c降低，利格列汀和安慰劑組中的不良事件的發生率相似。在所有的年齡組中，與安慰劑相比，利格列汀均改善了血糖控制。

　　勃林格殷格翰公司副總裁、心血管代謝領域醫學負責人Waheed Jamal表示：“該亞組分析關注了老年2型糖尿病患者群。這些老年患者可能很脆弱、共病率較高，并且可能接受多種藥物治療，這些都對其血糖管理構成了挑戰。由于在所有年齡組中，老年人的2型糖尿病患病率最高，該分析對于幫助臨床醫生管理老年患者的治療來說有著不可估量的價值，而在此前的臨床研究中老年患者并未被充分研究。”

　　Jamal博士還表示“高齡以及確診的心血管和/或腎臟疾病，意味著CARMELINA?試驗中的老年患者群是由高風險2型糖尿病患者組成的。試驗結果應該可以讓醫療專業人員相信利格列汀適用于廣泛的患者群，以改善血糖控制，同時確保心血管和腎臟安全。”

　　CARMELINA試驗是一項多國、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗，入組來自27個國家600多個試驗點的6979名成人2型糖尿病患者，研究觀察的中位時間為2.2年。該研究旨在評估利格列汀（5 mg，每日一次）與安慰劑（均添加于標準治療方法之上）對于高血管風險的2型糖尿病患者心血管結局的影響，其中大多數患者同時患有腎臟疾病。該患者群為醫生日常行醫時常見的具有高心血管和/或腎病風險的患者。標準治療方法包括降糖藥物和心血管藥物（包括抗高血壓藥和降脂藥）等。

　　CARMELINA試驗由學術試驗指導委員會以及由勃林格殷格翰和禮來組成的糖尿病聯盟共同發起。與其他針對2型糖尿病患者的二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制劑近期發布的結局試驗相比，CARMELINA試驗納入的腎功能受損患者比例最大。