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  • 發布時間:2021-12-22 14:53 原文鏈接: 化學法鑒別酰胺類藥物及其制劑的質量

     1.芳香第一反應  對乙酰氨基酚結構中共有在的芳氨基,可在酸性條件下加熱水解,水解產物可發生重氮化一偶合反應。

    鑒別方法:取本品約0.1g,加稀鹽酸5ml,置水浴中加熱40分鐘,放冷;取0.5ml,滴加亞硝酸鈉試液5滴,搖勻,用水3ml稀釋后,加堿性β一萘酚試液2m1,振搖,即顯紅色。

    藥典收載的對乙酰氨基酚及其片劑、嚼片、泡騰片、注射液、栓劑、膠囊劑、顆粒劑與滴劑均采用此法鑒別。鹽酸利多卡因,鹽酸布比卡因結構中雖然也有潛在的芳伯氨基,但因鄰位的2個甲基的空間位阻效應,使其不易水解,故不能用此法鑒別。

    2.三氯化鐵反應    對乙酰氨基酚結構中具有酚羥基,可與三氯化鐵試液反應顯藍紫色。

    鑒別方法:取本品的水溶液,加三氯化鐵試液即顯藍紫色。

    3.重金屬離子反應   鹽酸利多卡因酸氨基上的氮可在碳酸鈉試液中與銅離子配位,生成藍紫色的配位化合物,溶于三氯甲烷后則呈黃色。

    鑒別方法:取本品0.2g,加水20ml溶解后,取溶液2ml,加硫酸銅試液0.2ml與碳酸鈉試液1ml,即顯藍紫色;加三氯甲烷2ml,振搖后放置,三氯甲烷層黃色。

    4.氯化物的鑒別  鹽酸利多卡因和鹽酸布比卡因均為鹽酸鹽,顯氯化物的鑒別反應。


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