本品于2001年經國家食品藥品監督管理局批準進行456例（實驗組）臨床試驗。該實驗納入非酒精性單純性脂肪肝辨證為濕熱中阻證者，療程12周，每服6天需停服一日。Ⅲ期研究結果顯示實驗組CT痊愈率（肝/脾CT比值＞1）為27.16%、療后肝/脾比值較療前增加0.11±0.15。研究期間實驗組共出現有5例腹瀉和4例胃部不適。
