北京檢驗檢疫局進一步放寬進境生物材料監管措施

　　 12月11日，北京檢驗檢疫局召開新一輪進境生物材料檢驗檢疫改革政策（以下簡稱“新政”）新聞發布會。根據地區生物產業發展實際需求，該局將進一步放寬對進境SPF鼠、基因檢測用動植物及其微生物DNA/RNA的檢疫監管措施，同時推出“免于驗核進境生物材料原產地證書”在內的共7條新政，推進北京生物產業發展。

　　SPF（指無特定病原體動物）鼠是生命科學研究、醫療技術發展的基礎和重要支撐條件，具有不可替代性。在北京中關村科技園區的科研單位對于SPF鼠在內的進口生物材料需求量巨大。

　　據北京局動植處處長種焱介紹，由于科研周期的嚴格要求，許多SPF鼠需在4至6周大小就要開展實驗，傳統模式下需要隔離檢疫30天，但30天后已經錯過了最佳科研時間。而新政下，符合條件的SPF鼠境內隔離檢疫期調低至14天，并允許未完成檢疫準入的SPF鼠飼料在指定場所使用，從而在根本上解決了這一科研難題。

　　今年11月，全世界排名第一的模式動物研究中心和基因組學研究機構——美國杰克遜實驗室致函北京局：“這對推動生命科學研究和產業發展具有重要意義，在促進生命科學研究和生物產業發展方面，杰克遜實驗室和北京局改革目標是一致的。”

　　在基因檢測用動植物DNA/RNA方面，種焱介紹，進口基因檢測用動植物DNA/RNA免于提供出口國家/地區官方檢疫證書，進境時隨附國外提供者出具的成分說明和安全聲明，口岸查驗合格后直接放行，基本實現“零等待”。

　　今年10月30日，質檢總局發布了《關于推廣京津冀滬進境生物材料監管試點經驗及開展新一輪試點的公告》，多項政策源于北京局前期“中關村模式”改革成果。試點過程中，北京地區11月進境SPF鼠42批次，同比去年增長75%，環比10月增長68%。

　　北京局表示，新一輪進境生物材料改革對我國生物產業從簡單跟蹤仿制向自主研發轉變、從單項技術突破向整體協調發展轉變、從“規模”發展向“創新”發展轉變具有積極意義，對海外資本引進、技術引進、人才引進和知識產權保護具有重要作用。