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  • 發布時間:2008-06-28 13:02 原文鏈接: 北京藥監局召開2008年度醫療器械監管工作季度協調會

    近日,北京市醫療器械監管工作季度協調會召開,會議通報2008年醫療器械召回及應急處置預演情況、委托滅菌專項監督檢查情況;部署2008年全市《醫療器械生產企業許可證》換證工作;講解醫療器械生產企業日常監督檢查方案制訂及文書使用等。北京市藥品監督管理局副局長盧愛麗出席會議并講話。

    盧愛麗指出,此次醫療器械召回及應急處置預演工作和委托滅菌專項監督檢查行動很有意義,是保障2008年北京奧運會醫療器械安全保障工作、有效控制奧運會期間醫療器械產品安全風險的措施之一。

    盧愛麗要求,全市醫療器械監管人員要充分認識到在專項檢查中所發現問題的危害性,認真思考監管工作本身的行政目的,真正從保護公眾用械的角度出發積極落實各項監管工作;在確保完成北京奧運會各項保障任務的基礎上,也要按照計劃完成全年各項醫療器械監管工作目標;在監管工作中要進一步強化企業責任意識,并下力氣研究日常監管工作的方式方法,積極做好奧運會期間以及今后的醫療器械監管工作。

    會上,北京市藥品監督管理局還邀請專家針對醫療器械質量管理體系標準及檢查技巧進行了專題培訓。

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