醫保談判在即，三類藥品是焦點

臨近11月，牽動著醫藥行業神經的醫保談判即將到來。

去年醫保談判現場，70萬一針的“天價藥”諾西那生鈉經過“靈魂砍價”價格下降到3.3萬元仍記憶猶新。參考去年醫保談判時間11月9日，今年醫保談判大概率將在11月中上旬進行。

從10月16日醫保局公布的初步審查名單來看，今年國490個申報藥品中344個通過初步審查，包括目錄外新增品種西藥183個、中成藥15個，目錄內續約品種西藥111個、中成藥34個。

從適應癥來看，抗腫瘤和免疫調節劑入選初審目錄數量最多，共89個；其次是神經系統藥物40個，全身用抗感染藥物36個，呼吸系統基本用藥27個。

2022年醫保談判初選目錄適應癥分類（部分）

數據來源：國家醫保局、中康產業研究中心整理

從企業來看，本次通過形式審查的藥品涉及229家企業，其中11家企業有超過5個產品通過形式審查，諾華、輝瑞、恒瑞三家通過藥品數量超過10個。

通過2022年醫保形式審查藥品數量5個以上的企業

數據來源：國家醫保局、中康產業研究中心整理

從續約規則來看，呈現邊際利好。

國家醫保局在充分考慮相關方面的意見建議后，將新增適應證納入簡易續約考慮范圍。這意味著新增適應癥的品種再次降價的幅度有限。按照簡易續約程序，降幅最多可能只有25%。而去年百濟神州PD-1替雷利珠單抗新增適應癥談判后，降價幅度達到34%。

天價“CAR-T”產品再次成為焦點

去年頗受關注的CAR-T領域產品120萬元一針的抗癌藥阿基侖賽注射液，雖然通過了初步形式審查，但該產品的談判最后還是以失敗告終。而在今年的初審名單中，復星凱特的阿基侖賽注射液也再未出現。

值得注意的是，藥明巨諾的CAR-T產品瑞基奧侖賽注射液此次仍主動申報醫保談判，目前已通過形式審查。

瑞基奧侖賽注射液目前的采購掛網價為129萬/針，比阿基侖賽注射液還要貴9萬元，此次參與談判會否直面“靈魂砍價”，值得期待。

罕見病或再現“靈魂砍價”

每一個小群體都不應該被放棄，這是去年醫保談判現場令無數人動容的一幕。

中國約有2000萬罕見病患者，涉及的罕見病包括脊髓性肌萎縮癥（SMA）、普拉德-威利綜合征（小胖威利綜合征）、苯丙酮尿癥、地中海貧血癥、血友病、漸凍癥等。

罕見病治療藥物價格普遍較高。蔻德罕見病中心和艾昆緯聯合發布的《共同富裕下的中國罕見病藥物支付》報告顯示，目前未被納入醫保的10種藥物治療年費均在百萬元以上，包括伊米苷酶、維拉苷酶α、阿糖苷酶α、尼替西農等。治療年費價格最高的拉羅尼酶，成年人治療費用高達537萬元。

截至目前，已有2860種藥品進入國家醫保目錄，國內67%的已上市罕見病用藥都在其中，大大減輕了患者的用藥負擔。

本次醫保目錄調整對罕見病了適當照顧。對罕見病用藥的申報條件沒有設置“2017年1月1日后批準上市”的時間限制，同時增加了納入國家鼓勵仿制藥品目錄的可以申報今年醫保目錄。

采取

本次通過初步藥品中，受鼓勵的罕見病用藥共19個，病種覆蓋范圍進一步擴大。

審查

通過2022年醫保初步形式審查的罕見病藥

數據來源：國家醫保局、中康產業研究中心整理

新冠口服藥沖擊醫保談判

2022年有兩個新冠藥物通過了形式審查，包括輝瑞的新冠口服藥Paxlovid（奈瑪特韋片/利托那韋片）和中國中醫科學院的清肺排毒顆粒。

其中，Paxlovid于2022年2月經國家藥監局附條件批準進口注冊，以2300元/盒并納入臨時醫保，此次能否“轉正”以及價格的降幅成為行業內關注重點。

另外，真實生物的阿茲夫定片的HIV適應癥于2021年7月獲批，本次同樣通過了形式審查，但新冠適應癥于2022年7月獲批，不符合今年醫保申報的要求。

附：2022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單