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  • 發布時間:2020-07-14 06:58 原文鏈接: 醫療角膜接觸鏡透氧性能測試

    摘要:角膜接觸鏡透氧性能的高低直接影響到消費者的佩戴舒適性,進而會對鏡片的銷售情況產生影響,所以此項指標的檢測受到鏡片生產廠家的特別關注。
    關鍵詞:角膜接觸鏡、透氧、氧氣透過率、等壓法薄膜/容器透氧儀透氧儀TOY-C2薄膜透氧儀

    正文:

    眾所周知,角膜接觸鏡透氧性能的高低直接影響到消費者的佩戴舒適性,進而會對鏡片的銷售情況產生影響,所以此項指標的檢測受到鏡片生產廠家的特別關注。Labthink蘭光接下來結合TOY-C2等壓法薄膜/容器透氧儀對角膜接觸鏡透氧性能測試進行簡單介紹。

    由于角膜接觸鏡透氧性能的重要性,ISO也專為角膜接觸鏡的透氧性能檢測制定了相關的檢測標準:

    ISO 9913-1 Optics and optical instruments—Contact lenses—Part 1: Determination of oxygen permeability and transmissibility with the FATT method,and ISO 9913-2 Optics and optical instruments—Contact lenses—Part 2: Determination of oxygen permeability and transmissibility by the coulometric method。

    其中ISO 9913-2 的測試原理及檢測設備與軟包裝材料氧氣透過率檢測中使用的庫侖傳感器法十分接近,其檢測原理如圖1所示:

     

    將試樣裝入測試腔后,測試腔則被分為了上下兩部分,上腔中充入一定氧氣含量的測試氣體,載氣(氮氣)流經下腔后流入庫倫傳感器中,雖然試樣兩邊的壓力相等,但氧氣分壓不同,于是氧氣就在濃度差的作用下透過試樣進入載氣流,被送至庫侖傳感器中,由庫侖傳感器測量出氮氣流中攜帶的氧氣量,從而計算出材料的氧氣透過率。

    從以上原理,我們可以看出角膜接觸鏡及軟包裝材料的透氧性能測試都大致分為以下幾步:吹掃系統零點、向測試上腔引入氧氣流、傳感器輸出值穩定(判斷滲透已達到平衡)、得到試驗結果。

    透氧性能檢測設備在正式進行試驗之前需要使用參考膜進行設備標定,確定設備的校正因子,并將它用于正式試驗的計算中。標準ISO 9913-2中明確指出了用于標定的試樣為SRM 1470,這與薄膜測試標準ASTM D 3985中使用的參考膜是完全一樣的。 因此這也證明了角膜接觸鏡透氧性能測試和軟包裝材料透氧性能測試的相通性。

     

    然而對角膜接觸鏡鏡片的測試與軟包材檢測也有所不同,主要分為兩點:

    *是試樣的裝夾機構不同,試樣形狀以及面積差異較大。

    第二是試驗環境不同,薄膜透氧性能測試的標準溫度是23℃,而角膜接觸鏡測試為了模擬實際的人體使用情況,選擇的測試溫度為35℃。由于溫度變化會顯著的影響透氧性能測試結果,因而測試時溫度的穩定性就顯得非常重要。

     Labthink在其現有的專業的軟包裝材料透氧性能檢測儀—TOY-C2等壓法薄膜/容器透氧儀的基礎上,專門設計制作了針對角膜接觸鏡檢測的裝夾附件及溫控裝置,既充分考慮了試樣形狀的特殊性,又模擬了所需的特殊環境,完全滿足角膜接觸鏡對于透氧性能檢測的要求。

     當然確保了角膜接觸鏡的透氧性能指標合格后,還需要對其他的一些指標進行控制,以確保其使用效果和壽命。


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