中國市場,進口基因測序儀仍占絕對優勢
基因測序產業是一個萬億級的藍海市場,催生了上萬家企業搶灘,其中99%以上的企業均聚焦于產業中下游提供測序服務,而壁壘最高、最具控制權的上游-基因測序儀生產企業卻是鳳毛麟角。
目前全球基因測序上游市場處于一種被歐美企業壟斷的態勢,即使在國內市場,上游也一直處于被歐美企業壟斷的窘境中,以Illumina、Life Tech和羅氏為代表的歐美企業憑借超高通量和相對長讀長的優勢,在中國占有大部分的市場份額。
在依賴進口的情況下,國內基因測序產業,無論科研還是臨床都面臨測序成本過高的窘境,測序設備國產化需求迫切。精準醫療上升成為我國的“國家戰略”更是為測序設備國產化提供了絕佳的政策環境。
華大基因,二代國產基因測序儀的踐行者

2014年6月30日,華大基因首款二代基因測序儀通過CFDA批準,雖然華大基因測序儀技術收購自美國的測序儀上市企業Complete Genomics,但這也算是行業壟斷下的絕處逢生,華大基因也因此走上基因測序儀的自我研發之路。其隨后通過長時間積累并自主研發的BGISEQ-500與illumina的NextSeq-500相比,讀長有劣勢,但在通量上更靈活。
除華大基因測序儀外,達安基因和貝瑞和康的二代基因測序儀則是分別通過聯合Life Tech和Illumina進入國產測序儀市場,屬于貼牌實現國產化。截至目前CFDA已經批準逾10款基因測序儀上市,有華大基因的BGISEQ-100和BGISEQ-1000、BGISEQ-500、達安基因的DA8600、華因康的HYK-PSTAR-IIA、博奧生物的BioelectronSeq4000、貝瑞和康的NextSeq CN500等,均為二代基因測序儀。
瀚海基因,積極探索三代基因測序儀的國產化

國際上第三代基因測序技術發展迅速,但均處于早期發展階段。因其讀長優勢、成本優勢、靈活性特點,已廣受科研界和臨床應用界的重視。目前國際上正研發三代測序儀的企業有美國的Pacific Biosciences和英國Oxford Nanopore Technologies兩家公司。
2012年成立于深圳的瀚海基因則是國內第一家自主研發三代基因測序儀的企業。據悉,瀚海基因已完成產品的研發及小規模試產,目前正處于申報CFDA階段,其產品特色在于高靈敏度和高便捷性,較為適合臨床檢驗市場。
誠然,由于基因測序儀研發的技術壁壘高、難度大,其國產化道路難免會有各種困難與挑戰。華大基因、瀚海基因等國內企業能否迎難而上、與歐美企業分庭抗禮?我們拭目以待。
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