堿度取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為7.2~8.3溶液的澄清度取本品0.50g,加水10ml溶解后,溶液應澄清;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃丙酮溶液的澄清度與顏色取本品0.20g,加丙酮10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,照紫外可見分光光度法,依法檢查(通則0401),在460nm的波長處測定吸光度,不得過0.03酚酮取本品,加5%氫氧化鈉溶液制成每1ml中含0.125g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在15分鐘內在385nm的波長處測定吸光度,不得過0.30。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含2g的溶液。系統適用性溶液取華法林鈉、亞芐基丙酮與4-羥基香豆素,加流動相溶解并稀釋制成每1m中各約含50g的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈水冰醋酸(55:45:1)為流動相;檢測波長為282nm;進樣體積20l。系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,理論板數按華法林鈉峰計算不低于2000,4羥基香豆素峰與亞芐基丙酮峰的分離度應大于10.0,亞芐基丙酮峰與華法林鈉峰的分離度應大于5.0。測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.1%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2.5倍(0.5%)。異丙醇照氣相色譜法(通則0521)測定。內標溶液1%丙醇溶液供試品溶液(1)取本品約0.5g,精密稱定,置10m量瓶中,精密加內標溶液5ml,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻。供試品溶液(2)取本品約0.5g,精密稱定,置10ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取異丙醇約0.785g,精密稱定,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,并精密加內標溶液5ml,混勻。色譜條件用涂有10%聚乙二醇1500的101白色擔體為固定相;柱溫70℃。測定法精密量取供試品溶液(1)、供試品溶液(2)與對照品溶液,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,按內標法以峰面積計算供試品中含有異丙醇的量限度應為7.5%~8.5%(g/g)。水分取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過2.0%。