pH值應為4.0~6.0(2ml:25mg規格)或6.0~8.0(通則0631)。硝酸異山梨酯與2-單硝酸異山梨酯照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含單硝酸異山梨酯1mg的溶液,對照品溶液取硝酸異山梨酯對照品與2-單硝酸異山梨酯對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1m中各約含5g的混合溶液。系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見單硝酸異山梨酯有關物質項下測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至硝酸異山梨酯峰保留時間的1.1倍。限度供試品溶液色譜圖中,如有與硝酸異山梨酯峰和2-單硝酸異山梨酯峰保留時間一致的色譜峰,按外標法以峰面積計算,均不得過單硝酸異山梨酯標示量的0.5%細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg單硝酸異山梨酯中含內毒素的量應小于14EU。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。