印度即將批準重要醫療器械立法

　　在立法僵局持續了幾個月之后，印度政府作出重要舉措，認可管理醫療器械法律的關鍵性改變。

　　據印度亞洲通訊社(Indo Asian News Service)報道，在一項推進監管計劃中，印度衛生部同意考察常務委員會提出的新修正案的建議。委員會的這項建議在2013年12月份被擱置，不過現在重新得到印度聯合內閣的研究考慮。

　　2013年提出的藥品與化妝品修正法案對管理醫療器械的法律做了變革。在現有法律下(2007年通過)，醫療器械與設備是被當做藥品看待的。新法案將醫療器械的標準與條例分離出來，覆蓋了從臨床試驗到進出口的所有事項。如果新條例想獲批，聯合內閣(包括總理和聯合部長)必須先通過這項法案，并將其拿到議會做最后的投票表決。

　　法律變更是印度醫療器械行業的大事件，像美敦力和波士頓科學這樣的公司已經瞄準這一新興市場，同時，現代化的法律也將推動長期投資和主要國際伙伴關系。

　　AdvaMed(美國先進醫療技術協會)全球戰略分析執行副總裁Ralph Ives表示：“在監管結構中，將醫療器械從藥物產品中分離出來的做法，說明醫療器械行業需求得到了政府部門的認可，行業也很歡迎這種改變。我們相信，面對印度不斷增加的健康需求，醫療器械行業會提供安全、有效、及時的服務，而修改后的法案將提升這種服務能力。”