(1)實驗室檢測時應避免引入可見異物。當制備注射用無菌粉末和無菌原料藥供試品溶液時,或供試品的容器不適于檢查(如透明度不夠、不規則形狀容器等);需轉移至適宜容器中時,均應在100B級的潔凈環境(如層流凈化臺)中進行。
(2)用于本試驗的供試品必須按規定隨機抽樣。
(3)燈檢法不適用的品種,如用深色透明容器包裝或液體色澤較深(一般深于各標準比色液7號)的品種,可選用光散射法;混懸型、乳狀液型注射液和滴眼液不能使用光散射法。
(4)燈檢法應在暗室中進行,檢查人員條件:遠距離和近距離視力測驗,均應為4.9及以上(矯正后視力應為5.0及以上);應無色盲。
(5)實驗過程中,供試品溶液中有大量氣泡產生影響觀察時,需靜置足夠時間至氣泡消失后檢查。