吉利德公司在丙肝非干擾素藥物Sovaldi的研發中取得了最終勝利為公司帶來了不菲的收益。公司現在計劃開發更有效的丙肝藥物。公司正在開發的GS-5816是一種結合了Sovaldi和其他治療丙肝藥物的新一代NS5A抑制劑療法。根據吉利德在一次會議上的摘要數據顯示這種藥物對六中不同基因型的丙肝治愈率達到了100%。吉利德公司正雄心勃勃地計劃用一枚小藥丸占領丙肝醫藥市場。相關人士表示，GS-5816將于今年第三季度進入臨床三期研究階段，而吉利德公司預計將于2015年將其提交FDA審批上市。由于現存干擾素類藥物的種種弊端，目前世界上許多制藥巨頭都在開發非抗生素類丙肝藥物，如默沙東、艾伯維目前都有自己的類似產品。
在國家自然科學基金項目（批準號：T2425021）等資助下，北京航空航天大學常凌乾教授團隊，聯合香港城市大學、北京大學第一醫院、中國醫學科學院腫瘤醫院等單位，在面向內臟器官的精準藥物與基因遞送技術領域......
蚊子，不僅是夏日擾人的“嗡嗡聲源”，更是威脅人類健康的“隱形殺手”。作為瘧疾、登革熱、寨卡病毒病、基孔肯雅熱等多種傳染病的核心傳播媒介，它所帶來的健康風險已成為全球性公共衛生挑戰。姜標研究員（受訪者供......
為進一步推動我國藥物臨床試驗高質量發展，國家藥監局組織起草了《藥物臨床試驗質量管理規范（修訂稿征求意見稿）》（具體內容及起草說明見附件1、2），現向社會公開征求意見。請于2025年11月27日前，將有......
關于公開征求《藥物臨床試驗計算機化系統和電子數據指導原則（征求意見稿）》意見的通知 為了配合ICHE6(R3)指導原則和我國《藥物臨床試驗質量管理規范》的......
三氟甲基磺酸是廣泛應用于醫藥、化工等行業。主要用來研究作為酯化反應的催化劑，被譽為萬能的合成工具。而隨著基因毒性雜質成為人們關注的焦點，甲磺酸酯、苯甲磺三氟甲基磺酸、甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯、三氟甲磺酸......
國家藥監局綜合司公開征求《藥物臨床試驗質量管理規范（修訂稿征求意見稿）》意見為進一步推動我國藥物臨床試驗高質量發展，國家藥監局組織起草了《藥物臨床試驗質量管理規范（修訂稿征求意見稿）》（具體內容及起草......
2025年07月08日，國家藥監局核查驗中心發布了《關于聘任第六批國家級藥物臨床檢查員的公告》，共涉及20名檢查員。為進一步加強國家級藥品檢查員隊伍建設，保障藥品核查檢查工作順利開展，國家藥品監督管理......
為深化區域聯動、共筑監管合力，更好地貫徹國家藥監局著力提升藥物臨床試驗監管能力、著力提升藥物臨床試驗研究能力、持續加強臨床試驗監管的要求，6月11日至13日，寧夏回族自治區藥品監督管理局聯合甘肅省、青......
睡前只需服用一粒藥丸就能擺脫佩戴笨重面罩入睡，這對部分阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）患者來說，可能即將成真。OSA患者在夜間會經歷數十次甚至數百次呼吸停止，導致血氧下降直到無意識蘇醒。近日公布的一項大型......
國家藥監局藥審中心關于發布《阿爾茨海默病藥物臨床試驗技術指導原則（試行）》的通告（2025年第19號） 為指導阿爾茨海默病藥物的科學研發和評價，提供可供參......