有關物質照高效液相色譜法(通則0512)定供試品溶液取本品內容物適量,加流動相溶解并稀譯制成每1ml中約含吡哌酸0.3mg的溶液,濾過,取續液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀制成每1ml中約含吡哌酸0.6g的溶液。靈敏度溶液精密量取對照溶液適量,用流動相定量稀制成每1ml中約含吡哌酸0.06g的溶液系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求、測定法與限度見吡哌酸有關物質項下。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。溶出條件以0.01mol/L鹽酸溶液900ml為溶出介質,轉速為每分鐘75轉,依法操作,經30分鐘時取樣供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液適量,用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含吡哌酸3μg的溶液對照品溶液取吡哌酸對照品適量,精密稱定,加溶出介質溶解并定量稀釋制成每1m中約含吡哌酸(按C14H1N5O33H2O計)3g的溶液。測定法取供試品溶液與對照品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在275mm的波長處分別測定吸光度,計算每粒的溶出量。限度標示量的75%,應符合規定。其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)
