照高效液相色譜法(通則0512)
測定供試品溶液取本品適量(約相當于吲哚美辛10mg),精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇適量,超聲使吲哚美辛溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,置冰浴中放置1小時,濾過,取續濾液,放冷。
對照品溶液取吲哚美辛對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。
色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.1mol/L冰醋酸溶液-乙腈(50:50)為流動相;檢測波長為228nm;進樣體積20pl系統適用性要求理論板數按吲哚美辛峰計算不低于2000,吲哚美辛峰與相鄰雜質峰之間的分離度應符合要求測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。