2010年9月9日上午，國家食品藥品監督管理局吳湞副局長會見了來訪的丹麥藥品管理局局長林薇格女士一行，雙方就藥品和醫療器械領域共同關注的議題進行了交流。
吳湞副局長會見丹麥藥品管理局局長林薇格女士一行
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依據國家藥品監督管理局《創新醫療器械特別審查程序》（國家藥監局2018年第83號公告），創新醫療器械審查辦公室組織有關專家對創新醫療器械特別審查申請進行審查，擬同意以下申請項目進入特別審查程序，現予以......
國家醫療保障局辦公室關于進一步加強對定點零售藥店藥品“陰陽價格”監測處置的通知各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團醫療保障局：近期，部分地區陸續發現定點零售藥店（下稱“定點藥店”）對醫保非醫保患者采......
關于公開征求《ABO、RhD血型抗原檢測卡（柱凝集法）注冊技術審查指導原則（2025年修訂版）（征求意見稿）》等3項醫療器械注冊審查指導原則意見的通知各有關單位：根據國家藥品監督管理局2025年度醫療......
國家藥監局關于注銷胃腸膠囊標記物等5個醫療器械注冊證書的公告（2025年第100號）按照《醫療器械監督管理條例》規定，根據企業申請，國家藥品監督管理局現注銷以下3家企業共5個產品的醫療器械注冊證：一、......
一、制定背景《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》（國辦發〔2024〕53號）提出，“境外已上市藥品在取得我國藥品批準證明文件后，對符合要求的獲批前商業規模批次產......
國家藥監局關于境外已上市藥品獲批前商業規模批次產品進口有關事宜的公告（2025年第96號）為落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》（國辦發〔2024〕53號）......
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近日，山東省藥監局、山東省衛健委、山東省醫保局聯合印發《山東省藥品經營使用環節全品種信息化追溯體系建設及藥品追溯碼采集應用工作方案》（以下簡稱《工作方案》），進一步提升藥品追溯精準監管，督促和指導藥品......
國家藥監局關于發布YY0781—2025《血壓傳感器》等15項醫療器械行業標準的公告（2025年第92號）YY0781—2025《血壓傳感器》等15項醫療器械行業標準已經審定通過，現予以公布。標準編號......