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  • 發布時間:2016-03-28 16:11 原文鏈接: 因問題疫苗實杰生物GSP認證被撤銷

      山東問題疫苗案進一步發酵,問題疫苗案對新三板公司實杰生物的影響也在繼續。

      實杰生物(834981)3月24日發布公告,公司接到山東省食品藥品監督管理局的通知,山東省食品藥品監督管理局依據《藥品經營質量管理規范》和《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》的規定,依法撤銷公司《藥品經營質量管理規范認證證書》(GSP證書)。

      GSP是英文Good Supply Practice的縮寫,意即產品供應規范,是控制醫藥商品流通環節所有可能發生質量事故的因素從而防止質量事故發生的一整套管理程序。被撤消后不得繼續從事藥品經營活動,而且半年后才可以再次申報認證。

      半年內不得繼續從事藥品經營活動,這對致力于"打造大健康的生物制品營銷平臺“實杰生物可謂是不小的打擊。

      據了解,實杰生物主營業務為疫苗及其他生物制品的代理、存儲、流通及銷售。2015年5月,實杰生物先后收購控股股東沃森生物全資子公司重慶倍寧、寧波普諾和圣泰(莆田),完成了對沃森生物下屬疫苗及其他生物制品銷售渠道整合,初步形成了當前國內最大的跨區域專業化的疫苗及其他生物制品代理銷售渠道平臺。

      就在問題疫苗事件被爆出前,實杰生物3月5日發布公告擬收購河南金鼎100%股權,該公司為河南省規模最大的從事疫苗及血液制品銷售的專業化公司之一。

      據了解,除實杰生物外,還有5家涉問題疫苗醫藥公司也被撤銷了GSP認證證書。

      另據新華網消息,福建當地涉非法疫苗案的3名嫌疑人已全部被警方控制。

      福建省食品藥品監督管理局的介紹稱,涉及福建的嫌疑人共3人,其中上線1人、下線2人。經調查,上線沈宇航是圣泰(莆田)藥業有限公司法人代表,據新三板論壇了解,圣泰(莆田)藥業有限公司是實杰生物的控股子公司,而沈宇航是實杰生物的董事兼副總經理。

      24日下午,公安部、衛計委、食藥監總局針對“山東問題疫苗事件”舉行聯合記者會。在會上,食藥監總局藥化監管司司長李國慶表示目前已立案69起,抓嫌犯130余人;涉案疫苗主要流向偏遠鄉鎮接種點;食藥監總局承認監管有漏洞;近兩年接種疫苗異常反應數量沒有增加;無法判斷非法疫苗的有效性。

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