國產基因測序儀器設備成熟尚需時日

　　中國擁有自主知識產權基因測序儀研發成功的消息備受關注。但基因測序行業在短期內仍受制于多種不確定的因素制約，市場發展起伏較大。

　　據項目研發負責人、中科院北京基因組研究所研究員于軍介紹，此種新一代自主知識產權的基因測序儀還未形成量產能力。而投入量產后，儀器還需試用、進行優化改進，形成成熟的產品投放市場尚需時日。

　　由中國科學院北京基因組研究所與吉林中科紫鑫科技有限公司聯合研制的新一代基因測序儀，日前在長春首次展示樣機。它填補了中國在該領域的空白。

　　與國外第二代高通量測序系統相比，該儀器成功解決了“讀長較短”這一關鍵技術難題。此外，它的成本低于進口設備的1/3以上，應用成本低于進口設備的1/5以上，使新一代測序技術真正達到了進入廣泛應用市場的經濟條件。

　　該基因測序儀研制過程中已經取得7個發明ZL和1個實用新型ZL授權，還有多項ZL正在申報。該消息引發市場熱烈反應。

　　目前，隨著基因測序技術的發展和成熟，測序成本快速降低，市場預計基因測序會有越來越多的臨床應用，隨之帶來相關產業的高速增長。

　　這種通過從人類血液或唾液的分析來測定其基因序列，從而預測疾病風險的技術不但開啟了一個全新的健康服務市場，也令相關儀器設備、診斷試劑及相關軟件的需求日益上升。

　　測序儀器設備的性能提升和快速更新換代，很大程度上決定了市場格局的的技術基礎。現有的市場格局是Illumina、Life Technology和Roche等數家美國公司占據測序儀的大部分市場份額。

　　處于產業鏈下游的中國企業也試圖獲得設計制造測序儀的能力，改變受制于人的市場格局。一個被業界廣為引用的統計數據是，2013年中國對于測序儀及試劑的投入總額超過20億元。

　　就測序儀而言，其性能優勢主要體現在“讀長”和“通量”指標。

　　所謂讀長，即儀器一次可測核酸片段中堿基對的數量，讀長越長，測序全覆蓋所需的重復次數越少。而通量，則指儀器可同時檢測樣本的數量，通量越高速度越快。

　　據了解，紫鑫藥業并未發布其測序儀的技術參數。僅表示其優勢在于讀長比國外同性能測序儀更長，可達700～1000個堿基對。

　　但于軍也表示，由于中國的基礎工業發展水平仍不足，國產測序儀的“關鍵部件仍需要進口”，測序儀所用的CCD相機和微流控等關鍵部件“中國仍然生產不出來”。

　　監管政策方面同樣存在不確定性。今年2月國家食藥監總局和衛生計生委兩部門叫停了基因檢測的臨床應用。而到了3月，衛生計生委開始了高通量基因測序技術臨床應用試點單位申報，又讓市場重燃希望。但迄今為止，相關行業的監管政策尚未明朗。