12月8日,國家藥監局官網發布消息,應急批準騰盛華創醫藥技術(北京)有限公司(簡稱“騰盛華創”)新冠病毒中和抗體聯合治療藥物安巴韋單抗注射液(BRII-196)及羅米司韋單抗注射液(BRII-198)注冊申請,批準上述兩個藥品聯合用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型(包括住院或死亡)高風險因素的成人和青少年(12—17歲,體重≥40kg)新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者。其中,青少年(12—17歲,體重≥40kg)適應證人群為附條件批準。
國家藥監局稱,該藥是國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批。是我國首家獲批的自主知識產權新冠病毒中和抗體聯合治療藥物。
從行業來看,此次獲批的聯合療法也是中國首個獲批的新冠中和抗體聯合療法。
新冠治療藥物的出現,讓人們看到了全球抗疫的新希望。有了治療藥物,民眾對于新冠疫苗的需求是否將降低?新冠疫苗市場如何投資?
對于新冠治療藥物和新冠疫苗的關系,張林琦在此前采訪中強調,對于任何一個疾病,預防都是第一重要的。“有了藥,就不打疫苗了”是對于疫苗和藥物之間存在認知誤區。
西南證券醫藥行業首席分析師杜向陽此前在接受澎湃新聞記者采訪時也表示,新冠疫苗與新冠治療藥物(包括中和抗體、小分子口服藥)并不是此消彼長的關系,而是共同構建“檢測-預防-治療”全流程防疫體系的有效工具。