國產甲流疫苗獲準用于人體接種次數暫定1針

　　甲流疫苗通過專家組審查

　　可用于3歲至60歲人群

　　昨天，國家藥監局藥品審評中心組織召開甲流疫苗專家審評會，由北京科興生物制品有限公司生產的甲流疫苗通過專家組審查，并獲準正式生產用于人體接種。此次專家審評會還邀請了15名公眾代表列席，這是我國首次向公眾公開藥品審評會。

　　昨天，參加審評的專家共計40多名，來自疫苗學、病毒學、免疫學、流行病學、統計學、呼吸內科、神經內科等11個專業領域。專家們一致同意科興生產的15微克甲流裂解疫苗可用于3-60歲人群的免疫接種，藥品批準文號有望本周內獲得。

　　專家組主席、北京生物制品研究所專家趙鎧稱，試驗結果顯示，37攝氏度存放條件下，甲流疫苗的穩定性不及季節性流感疫苗;長期穩定性試驗尚在進行中。根據目前的試驗結果，同時綜合各方面因素考慮，甲流疫苗有效期暫定為在2至8攝氏度條件下存儲6個月。

　　根據安排，疫苗的上市會根據防控工作統一安排，不會出現搶購。衛生部衛生應急辦副主任梁萬年此前表示，疫苗的使用要強調免疫策略，并不是所有人都接種。專家正在研究疫苗最終的接種策略，“可能要列出重點人群、高危人群，以及在什么狀況下用什么樣的順序進行接種”。

　　甲流疫苗接種次數暫定一針

　　釋疑

　　記者：此前，全球均估計甲流疫苗需要接種兩針，但此次專家組為何把疫苗接種次數定為一針?

　　北京生物制品研究所專家趙鎧：這是基于甲流疫苗臨床試驗結果得出的結論。試驗表明，15微克劑量在3-60歲人群中一次免疫接種后14天和21天的免疫結果均達到國際公認的評價標準。因此，專家組建議暫定接種次數為一針。按常理來說，能打一針就不建議大家打兩針。但是，科興公司還應繼續完成后續臨床試驗，并對受試者進行不少于6個月的安全性隨訪，以進一步確定適宜的免疫程序。

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