國產首個細菌檢驗質譜儀進入臨床應用

　　據了解，這款可對細菌蛋白質組、基因組進行全方位研究的先進質譜儀由毅新博創公司研發，于2012年通過了歐盟CEIVD認證，2014年通過中國食品藥品監督管理總局認證。它能夠快速檢測識別革蘭氏陰性菌，而這類細菌是常見的引發人體腹瀉、肺炎、傷口感染等病癥的病原微生物。

　　北京協和醫院檢驗科大夫表示，呼吸科、皮膚科、消化科、骨科、婦科等諸多科室有超過40%的疾病與細菌有關，而醫院的重癥監護病房（ICU）由于其接收病人的特殊性，也成為醫院感染的高危科室之一，而快速準確檢測細菌可以正確指導醫生用藥，避免使用無效抗生素引發的藥物濫用問題，同時也能提高救治因細菌感染導至病情加重的患者的效率。據協和醫院檢驗科專家介紹說，北京協和醫院本次使用這款國產質譜儀評估了該院1999年-2000年、2014年-2016年間所保存的1025株革蘭氏陰性菌，包括大腸埃希菌、流感嗜血桿菌及銅綠假單胞菌等，同時利用國外先進的布魯克質譜系統進行對比。檢測結果顯示，這款國產質譜儀（Clin-ToF）鑒定的準確率達98.05%，在革蘭氏陰性菌方面的鑒定能力和效率方面，與國際領先技術相當。

　　根據該評估實驗所撰寫的論文已于近日發表在《中華檢驗醫學雜志》上。

　　據介紹，革蘭氏陰性菌是多種細菌的統稱，包括痢疾桿菌、肺炎桿菌、流感(嗜血)桿菌、百日咳桿菌等致病細菌，而運用質譜儀來檢驗細菌是檢驗醫學領域的新技術。這種檢測設備能夠準確、快速地鑒定患者體內致病細菌的耐藥性。通過對質譜分析，可以判斷對細菌的蛋白質進行鑒定，準確判斷出其對哪一種抗生素具有耐藥性，從而幫助醫生擬定更精確的治療方案，避免不能準確判斷時，可能要嘗試多種抗生素才能找到有效藥物的情況出現，從而實現個體化精準治療，并遏制治療過程中的抗生素濫用。

　　然而，此前很多臨床微生物實驗室都面臨著標本檢測周期過長的問題，運用質譜檢測技術則可縮短至少1天的鑒定時間，而有研究證實，在重癥監護室（ICU）臨床治療中，抗生素如果晚一小時準確治療，病人存活率下降8%。因此，這種技術也被認為是臨床微生物實驗室的革命，而我國此前在該領域尚無自主產品。此次檢測可以說是國產醫學檢驗質譜儀的一大突破，北京協和醫院已將該儀器應用于臨床檢測。

　　實際上，除了在醫療領域之外，微生物檢測在食品安全、生物安全等領域都有著極為重要的意義。而毅新博創公司在國家重大科學儀器設備開發專項項目的支持下，與軍事醫學科學院等機構合作，已經建立了包含2200種微生物蛋白指紋圖譜的數據庫，可以實現以蛋白指紋圖譜對微生物進行管理。據介紹，蛋白指紋圖譜是每種微生物的標志物，類似于人類的指紋一樣，建立這個數據庫就如同給細菌一個身份證，據此可以準確辨別它們，從而為防止微生物危害人體健康筑好屏障。