據國家食品藥品監督管理總局官方網站發布的消息，于2002年6月起實行的藥材生產質量管理規范(GAP)認證將被取消。
GAP認證推行的主要目的是規范中藥材生產，保證中藥材質量，對于藥企尤其是中藥企業提高產品標準化、現代化意義重大。記者致電了多位業內人士，不少人表示還沒有聽聞該消息。為什么實行了14年的GAP認證會突然被取消呢?
“實際上，本身知道GAP認證的人就不多。”北京鼎臣醫藥管理中心負責人史立臣在接受記者采訪時表示，即便是該認證被取消對于中醫藥產業也不會造成多大的影響。據公開數據顯示，中藥材GAP認證從2004年至2012年5月7日，國家藥品監督局發布了16個公告，共有70余家企業(不計重復)、95個基地、60多個中藥材品種通過中藥材GAP認證。2015年，CFDA通過了24個中藥材GAP認證。
除了該認證知曉率不高外，被取消還有一個很重要的原因，“GAP認證是一個重注冊輕管理的存在”，史立臣指出，很多企業為了獲得認證，投入了很大的資金和精力去做認證，然而獲得證書后，并沒有專門的監管部門進行管理，所以在認證之后就不了了之了。
關于GAP認證被取消業內人士還有其他的猜想，深圳的朱女士有著十多年的醫藥工作經歷，她認為GAP認證被取消跟這幾年中藥材丑聞不斷有關。由于種植面積有限，遠遠滿足不了企業的生產需求，所以企業用于生產中成藥的原料還得從市場上采購很大一部分，另外要維護這個GAP種植基地的運行，也要投入不菲的費用，這也導致原料成本居高不下，全部用GAP藥材的話，生產的藥品成本根本無法在市場上競爭。“這個認證是為了提高中藥材質量，實際上沒有起到應有的作用，所以管理部門需要調整管理思路。”朱女士認為，取消GAP只是改變管理方法的第一步，接下來應該還會有具體的管理措施出臺。
顯然，中藥材的管理光靠一個認證是不可能做好的，如今就連這個認證也被取消了，中藥材的管理之路何去何從?
關于后續的管理辦法，史立臣建議，應該在市場層面進行管理。“過去有的企業拿到GAP認證后，出售的產品依然效果不好，所以去管理中藥材的生產恐怕不能解決問題。應該從市場層面去做管理，做好中藥的市場準人，一旦在排查的時候出現問題，可以查到發放市場準人的部門，這樣也可以更好的跟蹤管理。”
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