國家藥監局綜合司公開征求《關于進一步明確進口醫療器械產品在中國境內企業生產有關事項的公告（征求意見稿）》意見
為進一步深化醫療器械監管改革，推進產業高水平對外開放更好滿足人民群眾用械需求，國家藥監局組織起草了《關于進一步明確進口醫療器械產品在中國境內企業生產有關事項的公告（征求意見稿）》（見附件1），現向社會公開征求意見。
請于2024年12月2日前，填寫反饋意見表（見附件2）發送至電子郵箱:ylqxzc@nmpa.gov.cn，郵件主題請注明“進口轉產反饋意見”。
附件:1.關于進一步明確進口醫療器械產品在中國境內企業生產有關事項的公告（征求意見稿）
2.反饋意見表
國家藥監局綜合司
2024年10月29日
各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監督管理局：新修訂《醫療器械生產質量管理規范》（以下簡稱《規范》）自2026年11月1日起施行。為更好地指導各級藥品監督管理部門開展醫療器械生產檢查工作，國家......
2026年9月4日，中國藥品國際交流中心發布更名通知，宣布根據中央編辦及國家藥監局批復，“中國食品藥品國際交流中心”已正式更名為“中國藥品國際交流中心”。自8月9日起，該中心所有印鑒、財務賬號、發票及......
國家藥監局關于37批次不符合規定藥品的通告（2026年第30號）經廈門市食品藥品質量檢驗研究院等5家藥品檢驗機構檢驗，共13家企業生產的37批次藥品不符合規定。現將相關情況通告如下：一、經廈門市食品藥......
國家藥監局發布2026年第77號公告，公布2026年7月醫療器械注冊審批結果，當月共批準注冊醫療器械產品323個，完整產品清單詳見公告附件。國家藥監局關于批準注冊323個醫療器械產品的公告（2026年......
國家藥監局發布《牙科學光固化機》《心肺轉流系統體外心肺支持輔助設備》《一次性使用胃腸道營養系統》等46項醫療器械行業標準。國家藥監局關于發布《牙科學光固化機》等46項醫療器械行業標準的公告（2026年......
國家藥監局發布2026年第74號公告，注銷9家企業共16個產品的醫療器械注冊證。國家藥監局關于注銷醫用提取機等16個醫療器械注冊證書的公告（2026年第74號）按照《醫療器械監督管理條例》有關規定，根......
2026BPD第九屆生物藥工藝發展大會將于8月6-7日在上海張江科學會堂隆重舉行！易貿醫療攜手戰略主辦方藥明生物，聯合主辦方多寧生物、利穗科技、藥明合聯，支持單位上海浦東生命科學產業發展有限公司、上海......
國家藥監局關于批準注冊323個醫療器械產品的公告（2026年6月）（2026年第65號）2026年6月，國家藥監局共批準注冊醫療器械產品323個。其中，境內第三類醫療器械產品282個，進口第三類醫療器......
國家藥監局關于批準注冊323個醫療器械產品的公告（2026年6月）（2026年第65號）2026年6月，國家藥監局共批準注冊醫療器械產品323個。其中，境內第三類醫療器械產品282個，進口第三類醫療器......
6月12日，美康生物（300439.SZ）公告，公司全資子公司寧波美康盛德生物科技有限公司于近日取得浙江省藥品監督管理局頒發的《中華人民共和國醫療器械注冊證》。產品為離子阱質譜儀，注冊證編號浙械注準2......
