關于印發食品藥品監督管理系統保健食品化妝品檢驗機構
裝備基本標準(2011-2015年)的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):
為進一步提高保健食品、化妝品檢驗機構檢驗裝備水平,保障保健食品、化妝品監管工作需要,結合當前食品藥品監督管理系統保健食品、化妝品檢驗機構裝備現狀,在廣泛征求意見的基礎上,國家局制定了《食品藥品監督管理系統保健食品檢驗機構裝備基本標準(2011-2015年)》和《食品藥品監督管理系統化妝品檢驗機構裝備基本標準(2011-2015年)》,現予印發,請參照執行。
國家食品藥品監督管理局
二○一○年十月十一日
附:保健食品檢驗檢測用儀器設備基本標準(2011-2015年)
|
分類 |
序號 |
儀器名稱 |
省級 (臺套) |
地(市)級 (臺套) |
備注 | ||||||||
|
樣品儲存及前處理、常規理化分析設備 |
1 |
冰箱冷藏柜 |
12 |
5 |
含防爆冰箱 | ||||||||
|
2 |
超純水裝置(套) |
1 |
1 |
| |||||||||
|
3 |
紅外分光光度計 |
1 |
1 |
| |||||||||
|
4 |
超聲波提取器 |
4 |
2 |
| |||||||||
|
5 |
超聲波振蕩清洗器 |
4 |
2 |
| |||||||||
|
6 |
氮吹儀 |
2 |
1 |
| |||||||||
|
7 |
氨基酸分析儀 |
1 |
1 |
| |||||||||
|
8 |
低溫高速離心機 |
2 |
1 |
| |||||||||
|
9 |
干燥箱(溫控精度) |
5 |
2 |
含真空干燥 | |||||||||
|
10 |
均質器 |
10 |
5 |
| |||||||||
|
11 |
離心機 |
5 |
2 |
| |||||||||
|
12 |
馬福爐 |
1 |
1 |
| |||||||||
|
13 |
快速溶劑萃取儀 |
1 |
- |
| |||||||||
|
14 |
全自動固相萃取儀 |
1 |
- |
| |||||||||
|
15 |
碎花制冰機 |
1 |
1 |
| |||||||||
|
16 |
微波消解儀 |
2 |
1 |
| |||||||||
|
17 |
振蕩器 |
4 |
2 |
| |||||||||
|
18 |
旋轉蒸發儀 |
4 |
2 |
| |||||||||
|
19 |
樣品粉碎機 |
5 |
2 |
| |||||||||
|
20 |
磁力攪拌器 |
1 |
1 |
| |||||||||
|
21 |
低溫循環水浴 |
2 |
1 |
| |||||||||
|
22 |
真空離心濃縮儀 |
2 |
1 |
| |||||||||
|
23 |
光學顯微鏡(帶成像系統) |
2 |
1 |
| |||||||||
|
24 |
熔點儀 |
1 |
1 |
| |||||||||
|
25 |
自動定氮儀 |
1 |
1 |
| |||||||||
|
26 |
薄層自動點樣及展開系統 |
1 |
1 |
| |||||||||
|
27 |
薄層成像系統 |
1 |
1 |
| |||||||||
|
28 |
卡氏水分測定儀 |
1 |
1 |
| |||||||||
|
29 |
自動電位滴定儀 |
1 |
1 |
| |||||||||
|
30 |
電導率測定儀 |
1 |
1 |
| |||||||||
|
31 |
電子分析天平 |
5 |
2 |
| |||||||||
|
32 |
微量分析天平 |
1 |
1 |
| |||||||||
|
33 |
酸度計 |
2 |
1 |
| |||||||||
|
樣品儲存及前處理、常規理化分析設備 |
34 |
全自動旋光儀 |
1 |
1 |
| ||||||||
|
35 |
紫外分光光度計 |
2 |
1 |
| |||||||||
|
36 |
智能循環水浴 |
4 |
2 |
| |||||||||
|
37 |
崩解儀 |
1 |
1 |
| |||||||||
|
38 |
高效液相色譜儀 |
4 |
2 |
UV/DAD、示差、熒光、蒸發光散射 | |||||||||
|
39 |
氣相色譜儀 |
3 |
2 |
頂空、FID ECD FPD NPD | |||||||||
|
40 |
原子吸收分光光度計 |
2 |
1 |
石墨爐、火焰 | |||||||||
|
41 |
原子熒光分光光度計 |
1 |
1 |
| |||||||||
|
42 |
測汞儀 |
1 |
1 |
| |||||||||
|
43 |
小型凍干機 |
1 |
- |
| |||||||||
|
44 |
X射線熒光分析 |
1 |
1 |
| |||||||||
|
45 |
阿貝折射儀 |
1 |
1 |
| |||||||||
|
46 |
氮氣發生器 |
1 |
1 |
| |||||||||
|
微生物檢測設備 |
1 |
全自動細菌鑒定儀 |
1 |
- |
| ||||||||
|
2 |
全自動菌落成像分析系統 |
1 |
1 |
| |||||||||
|
3 |
光學顯微鏡(帶成像系統) |
1 |
1 |
| |||||||||
|
4 |
厭氧培養箱 |
1 |
- |
| |||||||||
|
5 |
生物安全柜A2 |
2 |
2 |
| |||||||||
|
6 |
恒溫培養箱 |
2 |
2 |
| |||||||||
|
7 |
超凈臺 |
2 |
2 |
| |||||||||
|
8 |
干燥滅菌器 |
1 |
1 |
| |||||||||
|
9 |
三氣培養箱 |
1 |
- |
| |||||||||
|
10 |
高壓滅菌器 |
2 |
1 |
| |||||||||
|
11 |
濁度計 |
1 |
1 |
| |||||||||
|
12 |
紅外接種環滅菌器 |
1 |
1 |
| |||||||||
|
13 |
低溫冰箱 |
1 |
1 |
| |||||||||
|
包裝材料檢測設備 |
1 |
恒溫恒濕試驗柜 |
1 |
- |
| ||||||||
|
2 |
熱重分析儀 |
1 |
- |
| |||||||||
|
3 |
差熱掃描儀 |
1 |
- |
| |||||||||
|
4 |
旋轉粘度計 |
1 |
- |
| |||||||||
|
5 |
萬能材料試驗機 |
1 |
- |
| |||||||||
|
6 |
落鏢沖擊試驗機 |
1 |
- |
| |||||||||
|
7 |
透濕儀 |
1 |
- |
| |||||||||
|
8 |
氣體透過儀 |
1 |
- |
| |||||||||
|
9 |
熱封儀 |
1 |
- |
| |||||||||
|
10 |
涂層柔性和粘附力測試裝置 |
1 |
- |
| |||||||||
|
包裝材料檢測設備 |
11 |
內涂層連續性測試裝置 |
1 |
- |
| ||||||||
|
12 |
氧化膜厚度測定儀 |
1 |
- |
| |||||||||
|
13 |
密度天平 |
1 |
- |
| |||||||||
|
14 |
折斷力儀 |
1 |
- |
| |||||||||
|
15 |
扭矩儀 |
1 |
- |
| |||||||||
|
16 |
平氏粘度計 |
1 |
- |
| |||||||||
|
17 |
硬度計 |
1 |
- |
| |||||||||
|
化學、生物危害物質微量與痕量檢測設備 |
1 |
電泳儀 |
1 |
- |
| ||||||||
|
2 |
高效毛細管電泳儀 |
1 |
1 |
| |||||||||
|
3 |
核酸蛋白分析儀 |
1 |
- |
| |||||||||
|
4 |
凝膠成像儀 |
1 |
- |
| |||||||||
|
5 |
熒光定量PCR |
1 |
- |
| |||||||||
|
6 |
多通道可調移液器 |
4 |
- |
| |||||||||
|
7 |
可調試連續加樣器 |
4 |
- |
| |||||||||
|
8 |
全自動核酸提取系統 |
1 |
- |
| |||||||||
|
9 |
PCR擴增儀 |
1 |
- |
| |||||||||
|
10 |
近紅外光譜儀 |
1 |
1 |
| |||||||||
|
11 |
拉曼光譜儀 |
1 |
- |
| |||||||||
|
12 |
制備型液相色譜儀 |
1 |
- |
| |||||||||
|
13 |
離子色譜儀 |
1 |
1 |
| |||||||||
|
14 |
氣相色譜/質譜聯用儀 |
1 |
1 |
| |||||||||
|
15 |
液相色譜/質譜聯用儀 |
1 |
1 |
| |||||||||
|
16 |
電感耦合等離子體質譜儀 |
1 |
1 |
| |||||||||
|
17 |
電感耦合等離子發射光譜儀 |
1 |
- |
| |||||||||
|
18 |
凝膠滲透色譜儀 |
1 |
- |
| |||||||||
|
19 |
酶標儀 |
1 |
1 |
| |||||||||
|
20 |
掃描電鏡 |
1 |
- |
| |||||||||
|
功能評價與毒理學設備 |
1 |
定量PCR |
1 |
- |
| ||||||||
|
2 |
標本脫水機 |
1 |
- |
| |||||||||
|
3 |
冰凍切片機 |
1 |
- |
| |||||||||
|
4 |
倒置顯微鏡 |
1 |
- |
| |||||||||
|
5 |
二氧化碳培養箱 |
1 |
- |
| |||||||||
|
6 |
超凈工作臺 |
1 |
- |
| |||||||||
|
7 |
流式細胞儀 |
1 |
- |
| |||||||||
|
8 |
迷宮 |
1 |
- |
| |||||||||
|
9 |
尿分析儀 |
1 |
- |
| |||||||||
|
10 |
切片機 |
1 |
- |
| |||||||||
|
11 |
γ-射線計數儀 |
1 |
- |
| |||||||||
|
功能評價與毒理學設備 |
12 |
全自動生化分析儀 |
1 |
- |
| ||||||||
|
13 |
石蠟包埋機 |
1 |
- |
| |||||||||
|
14 |
封片機 |
1 |
- |
| |||||||||
|
15 |
自動讀片機 |
1 |
- |
| |||||||||
|
16 |
烤片機 |
1 |
- |
| |||||||||
|
17 |
染片機 |
1 |
- |
| |||||||||
|
18 |
脫水機 |
1 |
- |
| |||||||||
|
19 |
顯微鏡 |
1 |
- |
| |||||||||
|
20 |
心電圖儀 |
1 |
- |
| |||||||||
|
21 |
行為、學習記憶檢測裝置 |
1 |
- |
| |||||||||
|
22 |
血球計數儀 |
1 |
- |
| |||||||||
|
23 |
液氮罐 |
1 |
- |
| |||||||||
|
24 |
照相裂隙燈 |
1 |
- |
| |||||||||
|
25 |
紫外分光儀 |
1 |
- |
| |||||||||
|
26 |
自發活動記錄儀 |
1 |
- |
| |||||||||
|
27 |
乳酸儀 |
1 |
- |
| |||||||||
|
28 |
骨密度儀 |
1 |
- |
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