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  • 發布時間:2011-02-11 08:18 原文鏈接: 國家藥監局通知:含右丙氧芬藥品制劑將逐步撤出市場

      為保證公眾用藥安全,依據《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》有關規定,國家食品藥品監管局近日發出通知,決定將含右丙氧芬的藥品制劑逐步撤出我國市場。

      近期監測和研究數據表明,含右丙氧芬的藥品制劑存在嚴重的心臟毒副作用,且過量服用可危及生命。國家食品藥品監管局組織相關專家對該品種國內外監測和研究資料進行評價和論證后,認為該藥品在我國使用的風險大于效益。

      國家食品藥品監管局要求,自2011年7月31日起,藥品生產、經營、使用單位應停止生產、銷售和使用含右丙氧芬的藥品制劑,并收回已上市藥品。藥品生產企業應制定撤市工作實施方案,加強撤藥期間的不良反應監測。

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