國家重大新藥創制專項取得突破

　　“國家重大新藥創制專項給予支持的幽門羅桿菌已經獲得新藥證書。中國科學院上海藥物所成功研制出的創新藥物——鹽酸安妥沙星成為我國第一個擁有自主知識產權新型結構的一類新藥，并于近日成功上市。”日前，在2009國際生物經濟大會上，全國人大常委會副委員長、國家科技重大專項——重大新藥創制技術總工程師桑國衛院士透露，該專項的第一批121個課題經費已經撥付到位，其中43%的經費已經下撥到綜合性技術大平臺和單元平臺的建設中，10個大品種的計劃已經完成。

　　2006年，國務院公布了《國家中長期科學和技術發展規劃綱要(2006-2020年)》，對未來15年我國科學技術發展作出了總體部署，并列出了16個國家科技重大專項。重大新藥創制被列為其中與生物技術有關的3個科技重大專項之一，其總體目標包括加快實現我國藥物研究和醫藥產業由仿制為主向自主創新為主的歷史性、戰略性轉變，推動我國逐步從“醫藥大國”發展成為“醫藥強國”。

　　時隔3年，隨著國務院最近出臺的《促進生物產業加快發展若干政策》，明確提出把生物產業培育成我國高技術產業的支柱產業，我國醫藥科技領域有史以來任務最艱巨、投入最多、社會關注度最高的科技重大專項——重大新藥創制終于在5月5日正式啟動實施。該專項將針對十類嚴重危害人民健康的重大疾病，研制30個具有自主知識產權、創新性強的藥物，實現我國自主創新藥物研究開發的重大突破。同時，該專項將建設國際化的醫藥研發平臺，大幅度提高我國的醫藥創新能力，還將培育一批具有國際競爭力的醫藥企業，提高企業的技術創新能力。

　　根據重大新藥創制專項的總體安排，到2010年，我國中央財政將累計投資53億元，用于支持970個相關課題的研發。重大新藥創制專項中已確定的近千個研究課題，將分別由天津中醫藥大學、同仁堂集團等眾多機構分別承擔實施，研發品種集中在治療十大類疾病的藥物上，包括惡性腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病、精神疾患、免疫性疾病、艾滋病、耐藥性結核病、耐藥的腫瘤和病毒等。目前，各承擔單位都在緊張地開展項目的研發工作。

　　“重大新藥創制專項的三個目標，首先是研究安全、有效、價格便宜的新藥;其次是在長三角、珠三角、環渤海等地區開展區域醫藥經濟建設;第三是建立新藥研發的新模式和新機制，加速中醫藥的現代化進程，重點放在發展以人治療抗體為代表的產品上，使之能夠盡量接近市場需求。”據桑國衛介紹，目前已將專項的目標分成三個階段：到2010年年底前的創新轉型階段，基本形成國家藥物創新體系;2011-2015年的快速增長階段，明顯縮小與發達國家的研發能力、生產水平差距;2016-2020年，接近國際先進水平。其中，第一個階段將主要完成三個目標：使自主研發的創新藥物進入國際主流藥物市場;使技術平臺特別是單元技術平臺趕上發達國家水平;與經濟合作發展組織(OECD)互認，形成國家整體布局的藥物創新體系。這一階段的重點任務將圍繞品種藥物的研發、大品種的技術改造、技術平臺的能力建設、孵化基地的建設、新藥關鍵技術的研發等進行。

　　據了解，盡管在國際金融危機背景下，醫藥產品出口遭遇挑戰，但由于剛性需求存在，我國醫藥工業2008年的增幅為25.7%，今年1-4月的增幅為19.01%，依然保持平穩較快的發展勢頭。隨著近來黨中央和國務院發布的《醫藥衛生體制改革方案和目標》、《促進生物產業加快發展若干政策》等利好消息，桑國衛預計，今年我國醫藥工業總產值可能達到1萬億元，同比增長20%。這將為重大新藥創制專項的進一步實施創造更加有利的外部環境。

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