基因檢測產業規模達200億美元華大基因擬上市

　　華大基因擬上市的消息，再度引發A股市場對基因檢測行業的熱情與興趣。基因檢測行業將帶來人類健康預防與疾病治療的革命，發展空間巨大，但現在整個行業無論是技術、服務還是政府監管均處于發展初期。

　　根據Illumina的測算，基因測序的市場規模有200億美元左右。分析人士稱，2015年基因測序行業將迎來爆發式增長。A股相關概念值得關注。

　　人類全基因組測序成本已經降到$1000以下 引爆全行業

　　自2001年人類基因組計劃首次實現人類基因組的全測序以后，遺傳學(基因的研究)和基因組學(基因組的研究)均取得了巨大的進展。在過去十年中，基因分析已經從學術界一個小眾的研究領域，逐步發展為推動臨床診斷技術歷史性革新的關鍵力量和新一代個性化藥物研發的決速步驟。

　　2014年初，基因測序巨頭Illumina公司在J.P. Morgan 醫藥健康投資年會上宣布，借助其最新開發的測序平臺HiSeq X Ten，人類全基因組測序成本已經降到$1000以下，此項技術的突破被認為是行業發展的里程碑，這讓基因組測序大面積進入學術研究，藥物研發，臨床診斷以及個性化醫療領域成為可能。

　　$1000的全基因組測序引起了美國和歐洲醫藥行業的轟動，隨后的四個月里，高校科研機構，藥企巨頭們，器械大佬們，政策方，第三方獨立診斷實驗室，CRO甚至多家IT公司都紛紛在戰略上有所舉動，通過合作，加盟和并購的方式，試圖開展或加深在基因檢測領域的布局。我們認為基因檢測，尤其是二代基因測序技術顛覆整個醫藥行業的時機已經到來。

　　朝陽產業欣欣向榮 市場規模達200億美元

　　據了解，國內公司基因檢測服務以無創產前基因檢測為主，2013年市場規模僅為10億元左右。2014年2月中國食藥監總局(CFDA)與國家衛計委叫停基因檢測業務后，3月份啟動試點單位申報。各龍頭公司現處于向CFDA申報批文的階段，短期對這些公司的業務收入必定產生較大的負面影響，但行業長期發展有潛力。

　　根據Illumina的測算，基因測序的市場規模有200億美元左右。其中，腫瘤學120億美元、生命科學50億美元(包括生命科學工具、復雜病癥，農業基因以及影響因子和宏基因組)、生育和基因健康20億美元(孕婦和新生兒童的檢測，以及基因健康)、其他應用10億美元。

　　中國科學院北京基因組研究所技術研發中心常務副主任任魯風表示，目前國際市場上的基因測序機構蜂擁而至，試圖進入中國市場。他判斷，2015年基因測序行業將迎來爆發式增長。達安基因首席科學家鄧杏飛介紹，基因測序的市場空間2011年約為8.42億美元，預計今后市場份額將以每年23%左右的速度增長，2016年可達到每年23.43億美元左右。

　　相關產業鏈及對應A股公司：

　　基因檢測產業規模達200億美元 華大基因擬上市

　　基因測序產業鏈，上游為測序儀器和試劑供應商，中間為基因檢測服務提供商，下游對象為醫院，藥企，科研機構和病人本身。目前測序儀和核心試劑相關技術為外企壟斷，國內企業多為檢測服務提供商。服務提供商的商業模式主要有以下幾個核心的環節：

　　與上游供應商的關系：國內基因檢測服務提供商普遍存在的問題是對上游儀器和試劑供應商依賴嚴重，絕大部分國內公司不具備自行研發測序儀和核心試劑的能力，因此能否與上游供應商形成長期穩定的共盈關系變得非常重要。境外市場，Illumina和Life Tech兩家儀器供應商已開始通過并購等方式向下游延伸，與下游服務型企業形成直接競爭；境內市場目前暫無這類動向，考慮到外資企業在服務領域并不具備優勢，短期內國內基因檢測公司仍可與外資儀器供應商共贏。值得注意的是，華大基因于2012年收購了Complete Genomics，后者為一家基因測序儀開發公司，望借此逐步擺脫對Illumina的依賴。

　　臨床檢測資質的獲取：CFDA年初叫停基因檢測的臨床應用隨后打開試點申報標志著行業開始進入規范化，在技術平臺和需求都已具備在的情況下，能否盡早拿到資質成為能否領跑國內測序服務行業的關鍵之一。

　　疾病基因組數據庫的建立：對于測序服務類企業來說，測序結果的解讀是業務流程中最大的壁壘，數據解讀的準確度和樣本量直接相關，是否擁有企業自身的疾病基因組數據庫，能否積累足夠的樣本量，構建自己的IT平臺提高解讀準確度是拉開測序服務企業差距的關鍵之一。

　　銷售模式，醫院的覆蓋：基因測序服務和臨床關系緊密，如產前篩查，癌癥篩查，叫停前國內公司樣本來源主要由醫院相應科室提供，相應的專科醫院更被稱為“兵家必爭之地”。伴侶檢測方面，藥企靶向藥和檢測公司伴侶檢測合作推廣的模式在國外已有先例。對于國內企業來說，構建與醫院，體檢公司，獨立實驗室，藥企等的合作關系是搶占市場份額的核心。

　　國內相關公司：

　　上游：國內包括華大基因(2013年收購美國測序公司CG，測序儀命名為BGISEQ，目前正向CFDA申請注冊)、貝瑞和康(與Illumina聯手生產測序儀)、達安基因(與lifetech合作啟動基因測序分子診斷項目，合作的IonProton測序平臺目前已獲得國家受理號)、紫鑫藥業(與中科院基因組所合作自主研發測序平臺)。

　　中游：國內尚未相應的自主研發藥物上市

　　下游：國內的標的主要迪安診斷(300244)和達安基因(002030)。