
盡管疫苗接種在20世紀給公共衛生帶來了巨大的福利,但在進入21世紀后,如何確保疫苗事業的順利發展并進一步造福人類,卻是一個不小的挑戰。
在賽諾菲巴斯德公司全球外部研發總監Luc Aujame看來,目前面臨的一個挑戰是針對那些目標疫苗最容易的研究工作已經結束,剩下的都是難啃的骨頭。
Aujame今年6月初在上海世博會上舉辦的“法國健康周”活動的一次疫苗研討會上表達了這個觀點。而在這次研討會上,中法科學家從疫苗研發進展、國家疫苗管理政策到公司應對策略都給出了異彩紛呈的觀點。
在全世界,每年疫苗的接種挽救了近300萬生命,預防了數千萬疾病的發生,消滅了天花;將脊髓灰質炎的全球發病率降低了99%,并使500萬人免于癱瘓;2000年至2007年間,疫苗還將麻疹的死亡率降低了74%。
疫苗接種同樣也是最具成本效益的疾病預防方式。美國有研究表明,每投資1美元用于免疫接種,將會給公共衛生系統和病人節約2美元到27美元的醫療開支。而在肯尼亞,一次為期一周的麻疹補充接種活動,在未來10年將為衛生系統節約1200萬美元。
據Aujame預計,全世界的疫苗市場將不斷增長。2012年起市場規模將達到170億歐元,而2007年,這個數字是140億歐元。
目前全世界仍然有20%的適齡兒童尚未接受免疫,這就意味著全世界每年有2400萬兒童可能患上那些本來可以通過接種疫苗而避免的疾病。同時,還有若干重大疾病沒有疫苗,包括艾滋病、瘧疾和每年威脅25億人口的登革熱。據Aujame估計,現在尚有50種左右的主要疾病沒有疫苗。
造成這些疾病沒有疫苗的科學原因包括艾滋病毒和丙肝等的抗原多樣性,包括衣原體和葡萄狀球菌有限的自然免疫性,也包括癌癥和慢性感染的免疫抑制……
對于疫苗工業來講,不但擴大高質量疫苗的產能一直受到挑戰,而且至今仍有一些疫苗無法進行大規模工業化生產。
除此之外,越來越嚴格的管制則代表著不斷上升的成本。1980年,預防乙肝的Recombivax疫苗的臨床實驗只要1200名受試者,而到了2000年,默沙東公司生產的預防輪狀病毒感染的RotaTeq疫苗受試者則激增到75000人。
而這些還都是成功者的故事。同樣是默沙東公司,2007年耗資數億美元、三期臨床受試者達到數千名高危人群的艾滋病疫苗宣告失敗,這不但給人類抗擊艾滋病的斗爭蒙上了巨大的陰影,也讓默沙東公司蒙受了巨大的經濟損失。
盡管如此,Aujame表示,作為全球疫苗研發領頭羊的賽諾菲巴斯德并不放棄努力。目前,賽諾菲巴斯德已經開發了20種主要疾病的疫苗,每年產量達到了16億劑,免疫人口達到5億人。2009年,該公司的疫苗銷售額達到了35億歐元。
據了解,賽諾菲巴斯德目前在法國、美國、阿根廷、中國和印度等地建立了十多個生產基地,全力供應高質量的疫苗。其中,建設中的中國深圳的生產基地是目前亞洲最大的疫苗生產基地之一,預計2012年將投產季節性流感的疫苗,并可應對流感大流行疫苗。
在研發領域,賽諾菲巴斯德也在加快步伐,并通過收購Shantha和Acambis等生物技術公司擴大研發產品線。這家法國公司在中國也加強了與本地科研機構的合作。
據中科院上海巴斯德研究所的法方所長、德國病毒學家艾德銘(Ralf Altmeyer)表示,該研究所正在和與其淵源深厚的賽諾菲巴斯德商談合作,共同啟動疫苗研究工作。在正式的合作科研之前,這個中科院與法國巴斯德研究所合建的科研機構已經在人員交流、經費籌措和國際合作等方面得到了賽諾菲巴斯德公司的大力支持。
近日,江西省藥監局、省疾控局聯合印發了《江西省疫苗流通合規資料數字化管理工作方案》(以下簡稱方案),以疫苗首營資料數據全程電子化、全程溫度記錄實時電子化兩項主要工作任務,推進疫苗供應鏈上下游數據交換和......
國家藥監局藥審中心關于發布《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗技術指導原則(修訂版)》的通告(2026年第23號)按照國家藥品監督管理局的部署,藥審中心組織修訂了《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗技術指導原則(試行)》......
國家藥監局藥審中心關于發布《流感病毒疫苗臨床試驗技術指導原則(試行)》的通告(2026年第24號)為指導我國流感病毒疫苗的科學研發和評價,按照國家藥品監督管理局的部署,藥審中心組織制定了《流感病毒疫苗......
在2月19日發表于《科學》的一篇論文中,研究人員描述了這樣一種疫苗。它是一種鼻腔噴霧,不僅能讓小鼠對新冠、流感等病毒免疫,還能抵御所有呼吸道疾病。在小鼠實驗中,這種疫苗能為其提供至少3個月的保護,抵御......
美國威斯達研究所科學家研發出一種新型艾滋病候選疫苗,在非人靈長類動物實驗中取得重要成果:僅需一針注射便誘導出可中和艾滋病病毒的抗體。以往同類疫苗需要七至十次接種才能啟動初步免疫反應,這一突破有望大幅縮......
近日,中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所豬藍耳病與偽狂犬病研究創新團隊利用低內毒素化的細菌仿生囊泡,成功開發出一種新型通用且低毒性的口服亞單位疫苗遞送技術。相關研究成果發表在《細胞外囊泡雜志》(Journ......
眼下,浙江省建德市西鄉草莓基地的草莓陸續成熟,部分品種已迎來頭茬采摘。基地里的張大爺摘了顆草莓放入口中,忍不住夸起了前來技術指導的浙江農林大學師生:“現在的草莓能長得這么好,多虧了你們給草莓打了生態‘......
11月1日是第八個“世界流感日”。當天,第八屆“世界流感日”科普宣傳與學術會議在武漢舉行,會議主題為“大流行應對:防范禽流感跨種傳播”。會議期間,中國科學院院士、中國科學院微生物研究所研究員高福等病毒......
據10日發表在《細胞·報告醫學》期刊上的一項最新研究,美國馬薩諸塞大學阿默斯特分校團隊開發出一種預防動物癌癥的納米疫苗,在預防小鼠黑色素瘤、胰腺癌和三陰性乳腺癌方面表現出顯著效果。接種該疫苗的小鼠中,......
美國衛生與公眾服務部部長、對疫苗持懷疑態度的RobertF.KennedyJr要求撤回一項丹麥研究,該研究未發現疫苗中的鋁與兒童慢性病之間存在關聯。據《自然》近日報道,此舉對于美國公職人員而言實屬罕見......