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  • 發布時間:2023-07-11 13:01 原文鏈接: 復方呋塞米片的檢查方法

    含量均勻度取本品1片,置100m1量瓶中,加醇10ml與0.1mol/L鹽酸溶液2ml,充分振搖使呋塞米與鹽酸阿米洛利溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定呋塞米與鹽酸阿米洛利的含量,均應符合規定(通則0941)溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定溶出條件以磷酸鹽緩沖液(pH5.8)900m為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經30分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液適量,濾過,取續濾液對照品溶液精密量取含量測定項下的對照品溶液5ml,置50m1量瓶中,用溶出介質稀釋至刻度,搖勻。色譜條件與系統適用性要求見含量測定項下測定法見含量測定項下。分別計算每片呋塞米與鹽酸阿米洛利的溶出量。限度標示量的75%,應符合規定其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。

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