鑒別
(1)取本品的細粉適量(約相當于磺胺嘧啶0.1g),加0.4%氫氧化鈉溶液與水各3ml,振搖,濾過,取濾液加硫酸銅試液0.5ml,即生成青綠色的沉淀,放置后變為紫灰色(2)取本品的細粉適量(約相當于甲氧芐啶25mg),加0.4%氫氧化鈉溶液5ml,搖勻,加三氯甲烷5ml,振搖提取,分取三氯甲烷液加稀硫酸5m,振搖后,加碘試液2滴,在稀硫酸層生成褐色沉淀。(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩主峰的保留時間應與對照品溶液相應兩主峰的保留時間一致(4)取本品的細粉適量(約相當于磺胺嘧啶50mg),顯芳香第一胺類的鑒別反應(通則0301)。
檢查
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以0.1mol/L鹽酸溶液1000ml為溶出介質,轉速為每分鐘75轉,依法操作,經60分鐘時取樣供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液ml,置25ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液、色譜條件與系統適用性要求見含量測定項下。測定法見含量測定項下。計算每片中磺胺嘧啶和甲氧芐啶的溶出量。限度標示量的70%,均應符合規定其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)