致癌性:SD大鼠連續2年口服給予該品20、75和200mg/kg(以AUC為基礎比較,其暴露量約為臨床女性劑量的9倍),結果200mg/kg引起雌性大鼠子宮息肉(uterine polyps)。在200mg/kg組雄性動物中未見相關的腫瘤發生。
遺傳毒性:CHO/HGPRT突變試驗和微核試驗均陰性。
生殖毒性:SD大鼠口服給予該品≥50mg/kg/d(按體表面積換算,相當于人每日臨床劑量10倍),能降低精子活力和濃度,引起精子形態學異常,增加植入前和植入后的丟失。該品的所有劑量均引起生殖毒性。盡管該品對大鼠的生育力有損傷,但對人的生育力的影響不清楚。