大新聞不斷煙臺經開區生物醫藥產業整體崛起

　　目前，煙臺經開區科技型企業已承擔了“重大新藥創制”科技重大專項等數十項國家和省部級項目；獲批及在研95個國家一類新藥和國家三類醫療器械。

　　近日，科技日報記者在山東煙臺經開區榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司（以下簡稱榮昌生物）采訪時了解到，在今年前三季度中，該公司在每個季度都擁有一個大新聞。

　　自主創新研制藥品，不斷獲得社會認可

　　相信不少人注意到，在日前舉行的國家“十三五”科技創新成就展上，維迪西妥單抗與泰它西普成為重大專項展區重點展示的“惠及民生的重磅新藥”。泰它西普是全球首個雙靶點治療系統性紅斑狼瘡的生物新藥，而維迪西妥單抗是我國首個獲批上市的國產抗體偶聯藥物（ADC），其治療適應癥為Her2表達的晚期胃癌。這兩款重磅新藥，均來自煙臺經開區的“明星企業”——榮昌生物。它們于3月、6月分別獲得國家藥監局批準在國內上市銷售。這成了榮昌生物品牌總監鄭勇軍眼中“前兩季度的兩個大新聞”。

　　對榮昌生物來說，自主創新的故事遠未結束。

　　今年8月，榮昌生物與國際知名生物制藥公司西雅圖基因達成開發和商業化維迪西妥單抗的全球獨家許可協議，這意味著榮昌生物將從此次交易中獲得高達26億美元的總收入……這一交易數額刷新了中國制藥企業單品種海外授權交易的最高紀錄。

　　對煙臺經開區來說，這3個大新聞是在該區生物醫藥板塊快速成長的背景下發生的。

　　“小巨人”崛起，其成長秘訣值得關注

　　生物醫藥產業是煙臺經開區重點培育的新興產業，“十三五”期間煙臺經開區的生物醫藥產業產值連續5年保持兩位數增長。煙臺經開區被科技部認定為國家火炬生物與新醫藥特色產業基地。煙臺經開區集聚了120多家生物醫藥企業，布局了涵蓋生物藥、化學藥、現代中藥、醫療器械等領域研發制造于一體的產業鏈，助力煙臺生物醫藥產業入選全國首批66個國家級戰略性新興產業集群之一。

　　幾片白色小薄膜，幾瓶粉狀材料，在煙臺正海生物科技股份有限公司（以下簡稱正海生物）展廳內，這些產品是耀眼的“明星”。正海生物總經理沙樹壯告訴記者，這些材料雖然看上去毫不起眼，但它們均屬于生物再生材料，具有良好的組織相容性，無免疫排斥反應，在修復病變組織或器官功能的同時，能夠誘導組織再生。

　　成立于2003年的正海生物是國家第一批專精特新“小巨人”企業。在國內，它屬于細分領域的“隱形冠軍”。

　　在生物醫藥領域深耕近20年之后，煙臺經開區培養高新技術企業有了更多心得。

　　目前，煙臺經開區科技型企業已承擔了“重大新藥創制”科技重大專項等數十項國家和省部級項目；獲批及在研95個國家一類新藥和國家三類醫療器械。在抗體藥物、重組蛋白質藥物、多肽藥物等領域技術走在前列，生物膜、骨修復材料、神經修復新材料等產品在國內具備競爭優勢。

　　在煙臺經開區126家生物醫藥企業中，包含了4家上市公司，以及多家入選全國化藥百強企業排行榜、中國醫藥創新企業百強榜單等的明星企業，它們是如何成長起來的？

　　多個國家戰略下，生物醫藥產業迅速崛起

　　記者了解到，活性生物骨是正海生物與中國科學院遺傳與發育生物學研究所再生醫學研究中心共同研發的具有關鍵技術的骨科材料，前者提供生物支架材料，后者研發活性因子及其制備技術及交聯緩釋技術。

　　產學研合作，發揮各自優勢，最終讓關鍵產品贏得了市場，這是正海生物的經驗之一。在此背景下，這家科技企業與中國科學院遺傳與發育生物學研究所、中國科學院上海硅酸鹽研究所、東華大學、北京協和醫院、山東大學口腔醫院等國內知名科研院所建立了緊密的合作關系，為企業持續保持技術領先提供了科技引擎。

　　如果說產學研合作是煙臺經開區生物醫藥整體崛起的法寶，那么，平臺是其集群式發展的基座。

　　山東省抗體藥物研發和產業化公共服務平臺是該省規模最大的生物醫藥研發、生產外包服務平臺，主要面向全球生物醫藥企業、高校院所提供從早期開發、工藝開發、臨床樣品生產、大規模商業化生產到國內外臨床試用新藥申報以及生物制品許可證申報的一站式、全鏈條產業化服務。

　　該平臺的打造者是邁百瑞國際生物醫藥股份有限公司。煙臺經開區人知道，放手讓市場主體打造平臺，是因為他們更知道企業需要什么。根據需求，他們可為企業提供更加精準的服務。

　　探訪煙臺經開區，記者發現這里打造了特色“園中園”模式，實現大小園區互動聯合、錯位競爭、集群發展，構建起布局合理、分工清晰、功能完善的生物醫藥產業生態。

　　煙臺經開區是山東自貿試驗區煙臺片區所在地，也是新舊動能轉化綜合試驗區核心區，承擔著干細胞臨床前沿醫療技術研究、加快創新藥品審批上市、開展醫療器械注冊人制度等試點任務。

　　在多重利好政策疊加下，這里的生物醫藥產業得以迅速崛起。